Harjoituskapasiteetti bronkiektaasin resektiossa
keskiviikko 29. joulukuuta 2010 päivittänyt: University of Sao Paulo
Keuhkojen resektion vaikutus harjoituskykyyn potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus
Bronkiektaasi voidaan määritellä keuhkoputkien epänormaaliksi ja peruuttamattomaksi laajentumiseksi, joka johtuu toistuvista tulehdus- ja infektiojaksoista, mikä johtaa keuhkojen toiminnan asteittaiseen menettämiseen.
Kirurginen hoito keuhkojen resektiolla tai jopa keuhkonsiirrolla on tarkoitettu tapauksissa, joissa keuhkoputkentulehdus ei reagoi ensisijaisesti asianmukaiseen lääketieteelliseen hoitoon tai kun siihen liittyy vakavia komplikaatioita.
Keuhkoputkentulehdusten vaikutuksesta harjoituskykyyn, elämänlaatuun ja toimintakykyyn sekä keuhkojen resektion vaikutuksesta tällä diagnoosilla saaneilla potilailla on vähän kirjallisuustietoa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida prospektiivisesti keuhkojen resektion vaikutusta harjoituskykyyn potilailla, joilla on kliininen ja radiologinen keuhkoputkentulehdusdiagnoosi.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida keuhkojen resektion vaikutusta elämänlaatuun ja keuhkojen toimintaan sekä analysoida leikkauksen jälkeistä toiminnan heikkenemistä ja komplikaatioita ennustavien tekijöiden olemassaoloa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-000
- Rekrytointi
- University of Sao Paulo Medical School - Heart Institute
-
Päätutkija:
- Ricardo M Terra, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Fabio B Jatene, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricardo Mingarini Terra, MD, PhD
- Puhelinnumero: 55 11 30695197
- Sähköposti: rmterra@uol.com.br
-
Alatutkija:
- Jader J Junqueira, MD
-
Alatutkija:
- André Albuquerque, MD
-
Alatutkija:
- Milena M Suesada, PT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kliininen ja radiologinen keuhkoputkentulehdusdiagnoosi, rekrytoitiin rintakirurgiaosaston keuhkojen märkivän sairauden klinikalle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bronkiektaasin kliininen ja radiografinen diagnoosi;
- Riittävän vasteen puute kliiniseen hoitoon 1 vuoden seurannan jälkeen ja/tai sairauden komplikaatioiden esiintyminen;
- Sopimus tutkimukseen osallistumisesta allekirjoittamalla Ilmoitettu suostumusehto
Poissulkemiskriteerit:
- Liitännäissairaudet, jotka estävät potilasta joutumasta yleisanestesiaan;
- Tuki- ja liikuntaelin- ja/tai psykomotorinen vamma keuhkojen toimintakokeiden ja kardiopulmonaalisten rasitustestien suorittamiseksi;
- Kyvyttömyys ymmärtää elämänlaatukyselyitä;
- Ikä yli 90 vuotta tai alle 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen leikkauksen vaikutus harjoituskykyyn
Aikaikkuna: Harjoituskapasiteetin muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja muutos harjoituskapasiteetin lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Harjoituskykyä arvioidaan kardiopulmonaalisen rasitustestin avulla.
|
Harjoituskapasiteetin muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja muutos harjoituskapasiteetin lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen leikkauksen vaikutus elämänlaatuun.
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja muutos elämänlaadun lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla.
|
Elämänlaatua arvioidaan WHOQOL-Bref- ja SF-36-kyselyillä.
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja muutos elämänlaadun lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla.
|
|
Keuhkojen resektion vaikutus keuhkojen toimintaan.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta keuhkojen toiminnassa 3 kuukauden kohdalla ja muutos lähtötasosta keuhkojen toiminnassa 9 kuukauden kohdalla.
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometriatestillä.
|
Muutos lähtötasosta keuhkojen toiminnassa 3 kuukauden kohdalla ja muutos lähtötasosta keuhkojen toiminnassa 9 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAPPesq 0671/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .