- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01291966
Efficacité d'une intervention pour réduire les erreurs de médication et améliorer l'observance (ATEM-AP)
8 février 2011 mis à jour par: Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Efficacité d'une intervention pour réduire les erreurs médicamenteuses et les échecs thérapeutiques chez les patients de plus de 65 ans
Le but de cette étude est de démontrer qu'une intervention basée sur l'entretien motivationnel s'adresse aux patients polypharmaceutiques pour améliorer l'adhésion thérapeutique et réduire les erreurs de médication dans une plus grande mesure que l'intervention habituelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
154
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Córdoba, Espagne, 14011
- Unidad Docente de Medicina Familiar y Comunitaria
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec polymédication (5 médicaments ou plus)
- Qui leur détecte un problème d'Observation Thérapeutique
- Qui acceptent de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients immobilisés ou avec un indice de Barthel inférieur à 60 points
- Incapable de remplir ABVD
- Patients présentant une détérioration cognitive
- Patients ayant reçu un diagnostic d'ictus au cours des 6 derniers mois
- Qui a été admis à l'hôpital 2 fois ou plus au cours de la dernière année Patients institutionnalisés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entretien motivationnel
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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erreurs de médication chez les patients
Délai: Baseline, 1, 3 et 6 mois
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Erreurs médicamenteuses avant et après l'intervention dans chaque groupe
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Baseline, 1, 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'adhésion
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Pour mesurer l'adhésion au traitement, on utilisera une combinaison de méthodes directes (comptage des médicaments) et des tests indirects sont passés ou test de conformité auto-déclaré Test de Haynes-Sackett et Morisky-Green
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Moral RR, Torres LA, Ortega LP, Larumbe MC, Villalobos AR, Garcia JA, Rejano JM; Collaborative Group ATEM-AP Study. Effectiveness of motivational interviewing to improve therapeutic adherence in patients over 65 years old with chronic diseases: A cluster randomized clinical trial in primary care. Patient Educ Couns. 2015 Aug;98(8):977-83. doi: 10.1016/j.pec.2015.03.008. Epub 2015 Mar 18.
- Perula de Torres LA, Pulido Ortega L, Perula de Torres C, Gonzalez Lama J, Olaya Caro I, Ruiz Moral R; Grupo corporativo Estudio ATEM-AP. [Efficacy of motivational interviewing for reducing medication errors in chronic patients over 65 years with polypharmacy: Results of a cluster randomized trial]. Med Clin (Barc). 2014 Oct 21;143(8):341-8. doi: 10.1016/j.medcli.2013.07.032. Epub 2013 Dec 28. Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2011
Première publication (Estimation)
9 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2011
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-0101/2008
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