- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01291966
Efficacia di un intervento per ridurre gli errori terapeutici e migliorare l'aderenza (ATEM-AP)
8 febbraio 2011 aggiornato da: Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Efficacia di un intervento per ridurre gli errori terapeutici e il fallimento terapeutico nei pazienti con più di 65 anni Polifarmacia
Lo scopo di questo studio è dimostrare che un intervento basato sul colloquio motivazionale rivolto a pazienti con polifarmacia migliora l'Aderenza Terapeutica e riduce gli errori di Terapia in misura maggiore rispetto all'intervento abituale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
154
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Córdoba, Spagna, 14011
- Unidad Docente de Medicina Familiar y Comunitaria
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con polifarmacia (5 o più farmaci)
- Ciò rileva loro un problema di Aderenza Terapeutica
- Che accettano di prendere parte allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti immobilizzati o con indice di Barthel inferiore a 60 punti
- Incapace di soddisfare ABVD
- Pazienti con deterioramento cognitivo
- Pazienti con diagnosi di ictus negli ultimi 6 mesi
- Che è stato ricoverato in ospedale 2 o più volte nell'ultimo anno Pazienti istituzionalizzati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Colloquio motivazionale
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
errori terapeutici nei pazienti
Lasso di tempo: Basale, 1, 3 e 6 mesi
|
Errori terapeutici prima e dopo l'intervento in ciascun gruppo
|
Basale, 1, 3 e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di aderenza
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Per misurare l'aderenza al trattamento si utilizzerà una combinazione di metodi diretti (conteggio dei farmaci) e test indiretti superati o test di conformità autodichiarati Test di Haynes-Sackett e Morisky-Green
|
Basale e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Moral RR, Torres LA, Ortega LP, Larumbe MC, Villalobos AR, Garcia JA, Rejano JM; Collaborative Group ATEM-AP Study. Effectiveness of motivational interviewing to improve therapeutic adherence in patients over 65 years old with chronic diseases: A cluster randomized clinical trial in primary care. Patient Educ Couns. 2015 Aug;98(8):977-83. doi: 10.1016/j.pec.2015.03.008. Epub 2015 Mar 18.
- Perula de Torres LA, Pulido Ortega L, Perula de Torres C, Gonzalez Lama J, Olaya Caro I, Ruiz Moral R; Grupo corporativo Estudio ATEM-AP. [Efficacy of motivational interviewing for reducing medication errors in chronic patients over 65 years with polypharmacy: Results of a cluster randomized trial]. Med Clin (Barc). 2014 Oct 21;143(8):341-8. doi: 10.1016/j.medcli.2013.07.032. Epub 2013 Dec 28. Spanish.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI-0101/2008
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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