- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01291966
Effektiviteten av en intervention för att minska medicineringsfel och förbättra följsamheten (ATEM-AP)
8 februari 2011 uppdaterad av: Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Effektiviteten av en intervention för att minska medicineringsfel och terapeutiskt misslyckande hos patienter över 65 år polyfarmaci
Syftet med denna studie är att visa att en intervention baserad på den motiverande intervjun riktad till patienter med polyfarmaci för att förbättra den Terapeutiska Adherencen och för att reducera felen av medicinering i större utsträckning än den vanliga interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
154
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Córdoba, Spanien, 14011
- Unidad Docente de Medicina Familiar y Comunitaria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med polyfarmaci (5 eller fler läkemedel)
- Det upptäcker för dem ett problem med terapeutisk vidhäftning
- Som går med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Immobiliserade patienter eller med ett Barthel-index lägre än 60 poäng
- Oförmögen att uppfylla ABVD
- Patienter med kognitiv försämring
- Patienter med diagnosen ictus under de senaste 6 månaderna
- Som har lagts in på sjukhus 2 eller fler gånger under det senaste året Institutionaliserade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande intervju
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medicineringsfel hos patienterna
Tidsram: Baslinje, 1, 3 och 6 månader
|
Medicineringsfel före och efter interventionen i varje grupp
|
Baslinje, 1, 3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av följsamhet
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
För att mäta följsamhet till behandling kommer att använda en kombination av direkta metoder (räkning av medicinering) och indirekta tester är godkända eller självrapporterat följsamhetstest Haynes-Sackett och Morisky-Green test
|
Baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Moral RR, Torres LA, Ortega LP, Larumbe MC, Villalobos AR, Garcia JA, Rejano JM; Collaborative Group ATEM-AP Study. Effectiveness of motivational interviewing to improve therapeutic adherence in patients over 65 years old with chronic diseases: A cluster randomized clinical trial in primary care. Patient Educ Couns. 2015 Aug;98(8):977-83. doi: 10.1016/j.pec.2015.03.008. Epub 2015 Mar 18.
- Perula de Torres LA, Pulido Ortega L, Perula de Torres C, Gonzalez Lama J, Olaya Caro I, Ruiz Moral R; Grupo corporativo Estudio ATEM-AP. [Efficacy of motivational interviewing for reducing medication errors in chronic patients over 65 years with polypharmacy: Results of a cluster randomized trial]. Med Clin (Barc). 2014 Oct 21;143(8):341-8. doi: 10.1016/j.medcli.2013.07.032. Epub 2013 Dec 28. Spanish.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2011
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PI-0101/2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .