- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01291966
Eficacia de una intervención para reducir los errores de medicación y mejorar la adherencia (ATEM-AP)
8 de febrero de 2011 actualizado por: Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Eficacia de una intervención para reducir los errores de medicación y el fracaso terapéutico en pacientes mayores de 65 años Polifarmacia
El propósito de este estudio es demostrar que una intervención basada en la entrevista motivacional dirigida a pacientes con polifarmacia mejora la Adherencia Terapéutica y reduce los errores de Medicación en mayor medida que la intervención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Córdoba, España, 14011
- Unidad Docente de Medicina Familiar y Comunitaria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con polifarmacia (5 o más medicamentos)
- Que les detecte un problema de Adherencia Terapéutica
- Que aceptan participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes inmovilizados o con índice de Barthel inferior a 60 puntos
- Incapaz de cumplir ABVD
- Pacientes con deterioro cognitivo
- Pacientes con diagnóstico de ictus en los últimos 6 meses
- Que haya sido ingresado en el hospital 2 o más veces en el último año Pacientes institucionalizados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrevista motivacional
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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errores de medicación en los pacientes
Periodo de tiempo: Línea base, 1, 3 y 6 meses
|
Errores de medicación antes y después de la intervención en cada grupo
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Línea base, 1, 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de adherencia
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Para medir la adherencia al tratamiento se utilizará una combinación de métodos directos (recuento de medicación) e indirectos se pasan las pruebas de cumplimiento autoinformado o prueba de Haynes-Sackett y prueba de Morisky-Green
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Línea base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moral RR, Torres LA, Ortega LP, Larumbe MC, Villalobos AR, Garcia JA, Rejano JM; Collaborative Group ATEM-AP Study. Effectiveness of motivational interviewing to improve therapeutic adherence in patients over 65 years old with chronic diseases: A cluster randomized clinical trial in primary care. Patient Educ Couns. 2015 Aug;98(8):977-83. doi: 10.1016/j.pec.2015.03.008. Epub 2015 Mar 18.
- Perula de Torres LA, Pulido Ortega L, Perula de Torres C, Gonzalez Lama J, Olaya Caro I, Ruiz Moral R; Grupo corporativo Estudio ATEM-AP. [Efficacy of motivational interviewing for reducing medication errors in chronic patients over 65 years with polypharmacy: Results of a cluster randomized trial]. Med Clin (Barc). 2014 Oct 21;143(8):341-8. doi: 10.1016/j.medcli.2013.07.032. Epub 2013 Dec 28. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PI-0101/2008
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