- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01291966
Wirksamkeit einer Intervention zur Reduzierung von Medikationsfehlern und zur Verbesserung der Therapietreue (ATEM-AP)
8. Februar 2011 aktualisiert von: Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Wirksamkeit einer Intervention zur Reduzierung von Medikationsfehlern und Therapieversagen bei Patienten über 65 Jahren Polypharmazie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu zeigen, dass eine Intervention, die auf dem Motivationsinterview basiert, sich an Patienten mit Polypharmazie richtet, um die Therapietreue zu verbessern und die Fehler bei der Medikation im Vergleich zur gewohnheitsmäßigen Intervention erheblich zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
154
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Córdoba, Spanien, 14011
- Unidad Docente de Medicina Familiar y Comunitaria
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Polypharmazie (5 oder mehr Medikamente)
- Das erkennt für sie ein Problem der therapeutischen Adhärenz
- Sie stimmen zu, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Immobilisierte Patienten oder mit einem Barthel-Index von weniger als 60 Punkten
- ABVD kann nicht erfüllt werden
- Patienten mit kognitiver Verschlechterung
- Patienten, bei denen in den letzten 6 Monaten ein Iktus diagnostiziert wurde
- Das wurden im letzten Jahr mindestens zwei Mal stationär behandelte Patienten ins Krankenhaus eingeliefert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Motivierendes Interview
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Medikationsfehler bei den Patienten
Zeitfenster: Baseline, 1, 3 und 6 Monate
|
Medikationsfehler vor und nach dem Eingriff in jeder Gruppe
|
Baseline, 1, 3 und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der Einhaltung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Um die Einhaltung der Behandlung zu messen, wird eine Kombination aus direkten Methoden (Zählung der Medikamente) und indirekten Tests oder selbstberichteten Compliance-Tests Haynes-Sackett und Morisky-Green-Test verwendet
|
Ausgangswert und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moral RR, Torres LA, Ortega LP, Larumbe MC, Villalobos AR, Garcia JA, Rejano JM; Collaborative Group ATEM-AP Study. Effectiveness of motivational interviewing to improve therapeutic adherence in patients over 65 years old with chronic diseases: A cluster randomized clinical trial in primary care. Patient Educ Couns. 2015 Aug;98(8):977-83. doi: 10.1016/j.pec.2015.03.008. Epub 2015 Mar 18.
- Perula de Torres LA, Pulido Ortega L, Perula de Torres C, Gonzalez Lama J, Olaya Caro I, Ruiz Moral R; Grupo corporativo Estudio ATEM-AP. [Efficacy of motivational interviewing for reducing medication errors in chronic patients over 65 years with polypharmacy: Results of a cluster randomized trial]. Med Clin (Barc). 2014 Oct 21;143(8):341-8. doi: 10.1016/j.medcli.2013.07.032. Epub 2013 Dec 28. Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PI-0101/2008
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