- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01291966
Skuteczność interwencji w zmniejszaniu błędów związanych z przyjmowaniem leków i poprawie przestrzegania zaleceń (ATEM-AP)
8 lutego 2011 zaktualizowane przez: Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Skuteczność interwencji w ograniczaniu błędów lekarskich i niepowodzeń terapeutycznych u pacjentów powyżej 65 roku życia Polipragmazja
Celem niniejszej pracy jest wykazanie, że interwencja oparta na wywiadzie motywacyjnym skierowana do pacjentów z polipragmazją ma na celu poprawę przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz redukcję błędów lekowych w większym stopniu niż interwencja zwyczajowa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Córdoba, Hiszpania, 14011
- Unidad Docente de Medicina Familiar y Comunitaria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z polipragmazją (5 lub więcej leków)
- To wykrywa im problem z przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych
- Które wyrażają zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci unieruchomieni lub z indeksem Barthel niższym niż 60 punktów
- Niezdolny do spełnienia ABVD
- Pacjenci z pogorszeniem funkcji poznawczych
- Pacjenci z rozpoznaniem udaru w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Który został przyjęty do szpitala 2 lub więcej razy w ciągu ostatniego roku Pacjenci zinstytucjonalizowani
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
błędy w leczeniu pacjentów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1, 3 i 6 miesięcy
|
Błędy medyczne przed i po interwencji w każdej grupie
|
Wartość wyjściowa, 1, 3 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent przestrzegania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Aby zmierzyć przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, użyjemy kombinacji metod bezpośrednich (zliczanie leków) i pośrednich testów zdanych lub samoopisowych testów zgodności Test Haynesa-Sacketta i Morisky'ego-Greena
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moral RR, Torres LA, Ortega LP, Larumbe MC, Villalobos AR, Garcia JA, Rejano JM; Collaborative Group ATEM-AP Study. Effectiveness of motivational interviewing to improve therapeutic adherence in patients over 65 years old with chronic diseases: A cluster randomized clinical trial in primary care. Patient Educ Couns. 2015 Aug;98(8):977-83. doi: 10.1016/j.pec.2015.03.008. Epub 2015 Mar 18.
- Perula de Torres LA, Pulido Ortega L, Perula de Torres C, Gonzalez Lama J, Olaya Caro I, Ruiz Moral R; Grupo corporativo Estudio ATEM-AP. [Efficacy of motivational interviewing for reducing medication errors in chronic patients over 65 years with polypharmacy: Results of a cluster randomized trial]. Med Clin (Barc). 2014 Oct 21;143(8):341-8. doi: 10.1016/j.medcli.2013.07.032. Epub 2013 Dec 28. Spanish.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI-0101/2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przestrzeganie leków
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria
Badania kliniczne na Rozmowa motywacyjna
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria