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Medtable : une stratégie de dossier médical électronique (DME) pour promouvoir la compréhension et l'utilisation des médicaments par les patients

7 août 2016 mis à jour par: Dan Morrow, University of Illinois at Urbana-Champaign
L'objectif général de ce projet est d'améliorer les connaissances et l'adhésion aux régimes médicamenteux et aux résultats de santé chez les adultes atteints de diabète de type 2 ou d'autres troubles métaboliques. Ces patients ont des besoins complexes en matière d'autosoins, mais des capacités d'alphabétisation et cognitives limitées pour répondre à ces besoins. L'erreur médicamenteuse est répandue et coûteuse, et souvent associée à une connaissance inadéquate des patients sur les médicaments, en particulier chez les adultes souffrant de maladies chroniques ayant une littératie en santé limitée. Des connaissances inadéquates sont souvent attribuées à une communication limitée avec les prestataires, en partie à cause d'obstacles tels que le temps de contact limité avec les patients et la formation à la communication, et le manque de soutien au niveau du système pour une utilisation cohérente des stratégies centrées sur le patient. Il est nécessaire de tirer parti des technologies de l'information (TI) pour fournir un soutien basé sur le système pour la communication centrée sur le patient. Les chercheurs évalueront un outil basé sur le dossier médical électronique (DME) (le Medtable) pour soutenir la communication fournisseur/patient et améliorer la connaissance des médicaments, l'observance et les résultats de santé chez les adultes atteints de maladies chroniques avec des régimes médicamenteux complexes. Il a été découvert qu'un Medtable sur papier aide les personnes âgées à créer des horaires de prise de médicaments précis dans le cadre d'une tâche simulée de communication patient/prestataire (Morrow et al., 2008). Les avantages pour les patients devraient être améliorés si le Medtable est intégré à un DME, donnant aux prestataires un accès rapide aux informations de base pertinentes et aux listes de médicaments actuelles que les patients peuvent mettre à jour, afin que les prestataires puissent générer et adapter le Medtable à un ensemble diversifié de patients. Ce système offre une approche intégrée de l'éducation des patients sur les médicaments, de la prescription aux conseils lors des visites au cabinet. En conséquence, les patients comprendraient non seulement comment prendre leurs médicaments, mais élaboreraient des plans concrets pour le faire. Les objectifs spécifiques du projet sont : 1) Affiner le prototype Medtable pour une utilisation dans un environnement EMR. Cela comprend le développement de protocoles pour générer des Medtables spécifiques aux patients et la formation des prestataires à les utiliser lors de rencontres médicales. 2) Évaluer l'impact de la Medtable sur les processus et les résultats des soins aux patients. Les chercheurs testeront l'hypothèse suivante sur les processus de communication : H1) Les patients dans la condition d'intervention seront plus satisfaits de la communication sur les médicaments que les patients dans la condition de soins habituels. Les enquêteurs testeront également les hypothèses suivantes sur les résultats des patients : par rapport aux patients recevant des soins habituels, les patients recevant l'intervention Medtable : H2) en sauront plus sur leurs médicaments ; H3) adhèrent plus précisément à leurs schémas thérapeutiques ; H4) ont plus probablement des taux de glycémie (hémoglobine glycosylée, HbA1c) dans la plage cible. L'objectif 1 sera atteint en interrogeant les médecins et leurs patients au fur et à mesure que le système est affiné pour garantir la facilité d'utilisation du système, et en recueillant des preuves préliminaires que le Medtable améliore la communication patient/prestataire. Après avoir établi la faisabilité initiale et assuré l'acceptation du système par le fournisseur, l'objectif 2 est abordé par un essai randomisé dans les cliniques de médecine interne générale de Chicago et de Peoria (IL), comparant les patients qui utilisent le Medtable avec leurs fournisseurs à ceux qui reçoivent des soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs intégreront le Medtable sur papier dans le système de dossier médical électronique (DME) des deux sites de recherche et évalueront si cet outil basé sur le DME améliore la communication patient/fournisseur, la connaissance des médicaments des patients et les résultats de santé. Le DME produira des Medtables qui résument les schémas thérapeutiques complexes des patients dans un langage simple et direct. Le Medtable sera utilisé de manière interactive par les prestataires et les patients ayant des besoins d'auto-soins complexes afin de créer des plans d'adhésion spécifiques aux patients. Ainsi, le Medtable basé sur le DME aidera à intégrer les pratiques de communication centrées sur le patient dans les phases de prescription et de conseil du processus d'utilisation des médicaments. Le Medtable sera utilisé par les infirmières dans le cadre du bilan comparatif des médicaments et des conseils dans les cliniques de médecine interne générale de Chicago et de Peoria qui fournissent des soins de routine aux patients externes ayant des besoins de soins de santé complexes. Les chercheurs cherchent à enquêter sur des adultes qui prennent des régimes médicamenteux complexes pour traiter leur maladie chronique et qui ont du mal à prendre soin d'eux-mêmes (patients atteints de diabète ou d'autres troubles métaboliques qui ont des taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) supérieurs à 7,0). Des patients dont l'âge, l'éducation et les capacités d'alphabétisation/cognitives varient seront recrutés afin d'explorer si le Medtable profite particulièrement à ceux qui ont une faible littératie en santé, réduisant les différences liées à l'alphabétisation dans la connaissance des médicaments, l'observance et les résultats.

Dans la phase I, les chercheurs développent le Medtable basé sur le DME (année 1). Pour collecter les données de faisabilité initiales, le Medtable sera intégré à la pratique soutenue par le DME de plusieurs médecins dans des cliniques de médecine interne générale desservant diverses populations de patients à la Northwestern Medical Foundation (Chicago) et à l'OSF Medical Group (Peoria). Les deux sites utilisent le système Epic EMR (Epic Systems Corp, Verona, WI). Au moyen d'entretiens et de questionnaires, les chercheurs évalueront la facilité d'utilisation du Medtable dans le cadre de la pratique clinique de routine. Des données préliminaires sur l'adoption par les médecins (par exemple, la fréquence de génération de Medtables pour les patients) seront collectées. Les patients de ces médecins seront interrogés sur la facilité d'utilisation du Medtable et sur l'amélioration de la satisfaction à l'égard de la communication patient/prestataire, des connaissances et de la capacité à prendre leurs médicaments. L'interface et le protocole de Medtable seront affinés de manière itérative en réponse aux commentaires des prestataires et des patients.

Dans la phase II, les chercheurs utiliseront un essai randomisé pour évaluer l'efficacité du Medtable basé sur le DME en tant qu'outil de collaboration fournisseur/patient pour améliorer les connaissances et les résultats des patients (années 2-3).

Les chercheurs utiliseront un processus aléatoire pour affecter les patients de chaque site clinique à l'intervention Medtable ou à l'état de soins habituel. Pour l'intervention, le Medtable sera intégré aux activités de routine des patients lors des visites au cabinet : a) lors de l'admission, les infirmières d'intervention génèrent le Medtable via le DME et réconcilient les listes de médicaments en travaillant avec les patients ; b) à la fin de la visite, les infirmières et les patients utilisent le Medtable pour élaborer des plans faciles à comprendre et mettre en œuvre des plans spécifiques au patient pour la prise des médicaments. Les patients emportent chez eux une copie papier de leur calendrier basé sur Medtable pour guider l'observance, et la copie électronique est intégrée au DME du patient.

Les mesures de résultats (pour les patients d'intervention et de soins habituels) sont la connaissance des médicaments (immédiatement, 3 et 6 mois après l'introduction de l'intervention Medtable), l'observance (ligne de base, 3 et 6 mois) et le niveau d'HbA1c (ligne de base, 3, 6, 9 et 12 mois). Enfin, des données sur la manière dont le Medtable est utilisé seront collectées, y compris la fréquence de génération du Medtable lors des visites de patients et le temps nécessaire pour générer et utiliser le Medtable lors des visites de routine au cabinet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

674

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation Clinic of Northwestern University
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • OSF Medical Group of OSF Saint Francis Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Fournisseurs:

Les médecins seront éligibles s'ils ont une proportion significative de patients âgés de 40 ans ou plus souffrant de troubles métaboliques.

Les critères d'inclusion pour les infirmières seront les suivants :

  • un certificat RN, LPN ou un diplôme BSN actuel
  • pratiquer au moins 10 heures par semaine
  • fournir des soins primaires aux adultes de plus de 40 ans atteints d'une maladie chronique

Cela devrait garantir que nous recrutons des médecins et des infirmières qui enseignent aux patients la médication dans le cadre de leurs responsabilités courantes.

Participants patients :

Les adultes vivant dans la communauté qui sont des patients de fournisseurs participants et qui répondent aux critères d'inclusion suivants participeront :

  • 40 ans et plus
  • locuteur natif de l'anglais ou anglophone avant l'âge de 6 ans
  • aucune déficience physique ou cognitive qui pourrait limiter la participation (par exemple, accident vasculaire cérébral au cours des 3 dernières années, traitement actuel du cancer impliquant une radiothérapie ou une chimiothérapie)
  • score de 24 ou plus au mini examen de l'état mental (Folstein, Folstein et McHugh, 1975)
  • pas de déficience visuelle sévère (<20/50 vision corrigée) ou de déficience auditive qui limiterait la participation
  • diagnostic de diabète de type 2 ou d'autres troubles métaboliques (ils sont également susceptibles d'avoir d'autres maladies chroniques telles que l'hypertension)
  • prendre au moins 5 médicaments prescrits
  • Niveau d'HbA1c de 7,0 ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Table médicale
Le Medtable est un outil d'éducation des patients utilisé pour la planification collaborative. Le Medtable oriente les patients sur la façon de prendre leurs médicaments et les invite à ancrer cette tâche dans des routines familières. L'outil sert d'espace de travail externe qui aide le prestataire et le patient à visualiser conjointement comment intégrer les contraintes des médicaments (par exemple, qui peuvent être pris ensemble ; l'espacement des doses) et la routine des patients (par exemple, les heures de repas typiques) afin de créer un quotidien optimal. programme. Le Medtable rempli montre aux prestataires comment les patients envisagent de prendre leurs médicaments, leur permettant de dissiper toute confusion. Il encourage les stratégies d'apprentissage et d'apprentissage vers l'objectif recommandées pour les patients ayant une faible littératie en santé. Remplir le Medtable aide les patients à mettre en œuvre et à créer des plans en les encourageant à réfléchir au moment et à l'endroit où ils prendront réellement leurs médicaments. Il fournit également un modèle développé avec leurs fournisseurs qui pourrait aider les patients à charger les piluliers à domicile.
L'infirmière travaille avec le patient pour concilier la liste de médicaments basée sur le DME et la liste de chargement dans Medtable. L'infirmière utilise Medtable avec le patient pour élaborer des plans de prise de médicaments. Le patient remplit les colonnes Medtable pour identifier quand les activités de routine sont effectuées pendant la journée. L'infirmière discute des médicaments avec le patient : comment s'appelle le médicament, à quoi il sert, etc. L'infirmière et le patient élaborent conjointement l'horaire en choisissant les heures de prise de chaque médicament. Ces heures sont saisies dans les cellules correspondantes du Medtable. L'infirmière corrige toutes les erreurs (par exemple, les heures qui entreraient en conflit avec les exigences d'espacement des doses). L'infirmière demande au patient de passer en revue pour s'assurer que le patient comprend les faits clés et que les interactions médicamenteuses ou d'autres restrictions sont traitées, en utilisant des stratégies d'enquête collaborative, de réapprentissage et d'apprentissage vers l'objectif. Le patient ramène à la maison une copie papier du programme Medtable pour guider l'adhésion. Une copie électronique mise à jour est intégrée au dossier du patient dans le DME.
Comparateur actif: Soins habituels
Les patients dans les conditions de soins habituelles des deux sites de recherche recevront les conseils et la communication sur les médicaments qui sont la norme de soins sur ces sites. Cela comprend un processus de bilan comparatif des médicaments, où les patients reçoivent une carte avec une liste de médicaments qui est vérifiée périodiquement. Cela permet aux prestataires de corriger les connaissances des patients sur leurs médicaments et est similaire au processus de création d'une liste pour le Medtable. Cependant, la Medtable encourage également les patients et les prestataires à collaborer afin d'organiser cette liste en fonction de la routine du patient afin de créer un plan concret et spécifique au patient pour la prise des médicaments.
L'infirmière travaille avec le patient pour concilier la liste de médicaments basée sur le DME et la liste de chargement dans Medtable. L'infirmière utilise Medtable avec le patient pour élaborer des plans de prise de médicaments. Le patient remplit les colonnes Medtable pour identifier quand les activités de routine sont effectuées pendant la journée. L'infirmière discute des médicaments avec le patient : comment s'appelle le médicament, à quoi il sert, etc. L'infirmière et le patient élaborent conjointement l'horaire en choisissant les heures de prise de chaque médicament. Ces heures sont saisies dans les cellules correspondantes du Medtable. L'infirmière corrige toutes les erreurs (par exemple, les heures qui entreraient en conflit avec les exigences d'espacement des doses). L'infirmière demande au patient de passer en revue pour s'assurer que le patient comprend les faits clés et que les interactions médicamenteuses ou d'autres restrictions sont traitées, en utilisant des stratégies d'enquête collaborative, de réapprentissage et d'apprentissage vers l'objectif. Le patient ramène à la maison une copie papier du programme Medtable pour guider l'adhésion. Une copie électronique mise à jour est intégrée au dossier du patient dans le DME.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Connaissance du schéma thérapeutique
Délai: Un ans
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Adhésion aux médicaments
Délai: Un ans
Un ans
Satisfaction des patients concernant les informations sur les médicaments
Délai: Un ans
Un ans
Test sanguin d'hémoglobine glycosylée (HBA1c)
Délai: Un ans
Un ans
Évaluation de la communication patient-prestataire
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel G Morrow, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2011

Première publication (Estimation)

15 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01NR011300-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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