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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01296633
Medtable : une stratégie de dossier médical électronique (DME) pour promouvoir la compréhension et l'utilisation des médicaments par les patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs intégreront le Medtable sur papier dans le système de dossier médical électronique (DME) des deux sites de recherche et évalueront si cet outil basé sur le DME améliore la communication patient/fournisseur, la connaissance des médicaments des patients et les résultats de santé. Le DME produira des Medtables qui résument les schémas thérapeutiques complexes des patients dans un langage simple et direct. Le Medtable sera utilisé de manière interactive par les prestataires et les patients ayant des besoins d'auto-soins complexes afin de créer des plans d'adhésion spécifiques aux patients. Ainsi, le Medtable basé sur le DME aidera à intégrer les pratiques de communication centrées sur le patient dans les phases de prescription et de conseil du processus d'utilisation des médicaments. Le Medtable sera utilisé par les infirmières dans le cadre du bilan comparatif des médicaments et des conseils dans les cliniques de médecine interne générale de Chicago et de Peoria qui fournissent des soins de routine aux patients externes ayant des besoins de soins de santé complexes. Les chercheurs cherchent à enquêter sur des adultes qui prennent des régimes médicamenteux complexes pour traiter leur maladie chronique et qui ont du mal à prendre soin d'eux-mêmes (patients atteints de diabète ou d'autres troubles métaboliques qui ont des taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) supérieurs à 7,0). Des patients dont l'âge, l'éducation et les capacités d'alphabétisation/cognitives varient seront recrutés afin d'explorer si le Medtable profite particulièrement à ceux qui ont une faible littératie en santé, réduisant les différences liées à l'alphabétisation dans la connaissance des médicaments, l'observance et les résultats.
Dans la phase I, les chercheurs développent le Medtable basé sur le DME (année 1). Pour collecter les données de faisabilité initiales, le Medtable sera intégré à la pratique soutenue par le DME de plusieurs médecins dans des cliniques de médecine interne générale desservant diverses populations de patients à la Northwestern Medical Foundation (Chicago) et à l'OSF Medical Group (Peoria). Les deux sites utilisent le système Epic EMR (Epic Systems Corp, Verona, WI). Au moyen d'entretiens et de questionnaires, les chercheurs évalueront la facilité d'utilisation du Medtable dans le cadre de la pratique clinique de routine. Des données préliminaires sur l'adoption par les médecins (par exemple, la fréquence de génération de Medtables pour les patients) seront collectées. Les patients de ces médecins seront interrogés sur la facilité d'utilisation du Medtable et sur l'amélioration de la satisfaction à l'égard de la communication patient/prestataire, des connaissances et de la capacité à prendre leurs médicaments. L'interface et le protocole de Medtable seront affinés de manière itérative en réponse aux commentaires des prestataires et des patients.
Dans la phase II, les chercheurs utiliseront un essai randomisé pour évaluer l'efficacité du Medtable basé sur le DME en tant qu'outil de collaboration fournisseur/patient pour améliorer les connaissances et les résultats des patients (années 2-3).
Les chercheurs utiliseront un processus aléatoire pour affecter les patients de chaque site clinique à l'intervention Medtable ou à l'état de soins habituel. Pour l'intervention, le Medtable sera intégré aux activités de routine des patients lors des visites au cabinet : a) lors de l'admission, les infirmières d'intervention génèrent le Medtable via le DME et réconcilient les listes de médicaments en travaillant avec les patients ; b) à la fin de la visite, les infirmières et les patients utilisent le Medtable pour élaborer des plans faciles à comprendre et mettre en œuvre des plans spécifiques au patient pour la prise des médicaments. Les patients emportent chez eux une copie papier de leur calendrier basé sur Medtable pour guider l'observance, et la copie électronique est intégrée au DME du patient.
Les mesures de résultats (pour les patients d'intervention et de soins habituels) sont la connaissance des médicaments (immédiatement, 3 et 6 mois après l'introduction de l'intervention Medtable), l'observance (ligne de base, 3 et 6 mois) et le niveau d'HbA1c (ligne de base, 3, 6, 9 et 12 mois). Enfin, des données sur la manière dont le Medtable est utilisé seront collectées, y compris la fréquence de génération du Medtable lors des visites de patients et le temps nécessaire pour générer et utiliser le Medtable lors des visites de routine au cabinet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation Clinic of Northwestern University
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Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF Medical Group of OSF Saint Francis Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Fournisseurs:
Les médecins seront éligibles s'ils ont une proportion significative de patients âgés de 40 ans ou plus souffrant de troubles métaboliques.
Les critères d'inclusion pour les infirmières seront les suivants :
- un certificat RN, LPN ou un diplôme BSN actuel
- pratiquer au moins 10 heures par semaine
- fournir des soins primaires aux adultes de plus de 40 ans atteints d'une maladie chronique
Cela devrait garantir que nous recrutons des médecins et des infirmières qui enseignent aux patients la médication dans le cadre de leurs responsabilités courantes.
Participants patients :
Les adultes vivant dans la communauté qui sont des patients de fournisseurs participants et qui répondent aux critères d'inclusion suivants participeront :
- 40 ans et plus
- locuteur natif de l'anglais ou anglophone avant l'âge de 6 ans
- aucune déficience physique ou cognitive qui pourrait limiter la participation (par exemple, accident vasculaire cérébral au cours des 3 dernières années, traitement actuel du cancer impliquant une radiothérapie ou une chimiothérapie)
- score de 24 ou plus au mini examen de l'état mental (Folstein, Folstein et McHugh, 1975)
- pas de déficience visuelle sévère (<20/50 vision corrigée) ou de déficience auditive qui limiterait la participation
- diagnostic de diabète de type 2 ou d'autres troubles métaboliques (ils sont également susceptibles d'avoir d'autres maladies chroniques telles que l'hypertension)
- prendre au moins 5 médicaments prescrits
- Niveau d'HbA1c de 7,0 ou plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Table médicale
Le Medtable est un outil d'éducation des patients utilisé pour la planification collaborative.
Le Medtable oriente les patients sur la façon de prendre leurs médicaments et les invite à ancrer cette tâche dans des routines familières.
L'outil sert d'espace de travail externe qui aide le prestataire et le patient à visualiser conjointement comment intégrer les contraintes des médicaments (par exemple, qui peuvent être pris ensemble ; l'espacement des doses) et la routine des patients (par exemple, les heures de repas typiques) afin de créer un quotidien optimal. programme.
Le Medtable rempli montre aux prestataires comment les patients envisagent de prendre leurs médicaments, leur permettant de dissiper toute confusion.
Il encourage les stratégies d'apprentissage et d'apprentissage vers l'objectif recommandées pour les patients ayant une faible littératie en santé.
Remplir le Medtable aide les patients à mettre en œuvre et à créer des plans en les encourageant à réfléchir au moment et à l'endroit où ils prendront réellement leurs médicaments.
Il fournit également un modèle développé avec leurs fournisseurs qui pourrait aider les patients à charger les piluliers à domicile.
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L'infirmière travaille avec le patient pour concilier la liste de médicaments basée sur le DME et la liste de chargement dans Medtable.
L'infirmière utilise Medtable avec le patient pour élaborer des plans de prise de médicaments.
Le patient remplit les colonnes Medtable pour identifier quand les activités de routine sont effectuées pendant la journée.
L'infirmière discute des médicaments avec le patient : comment s'appelle le médicament, à quoi il sert, etc. L'infirmière et le patient élaborent conjointement l'horaire en choisissant les heures de prise de chaque médicament.
Ces heures sont saisies dans les cellules correspondantes du Medtable.
L'infirmière corrige toutes les erreurs (par exemple, les heures qui entreraient en conflit avec les exigences d'espacement des doses).
L'infirmière demande au patient de passer en revue pour s'assurer que le patient comprend les faits clés et que les interactions médicamenteuses ou d'autres restrictions sont traitées, en utilisant des stratégies d'enquête collaborative, de réapprentissage et d'apprentissage vers l'objectif.
Le patient ramène à la maison une copie papier du programme Medtable pour guider l'adhésion.
Une copie électronique mise à jour est intégrée au dossier du patient dans le DME.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les patients dans les conditions de soins habituelles des deux sites de recherche recevront les conseils et la communication sur les médicaments qui sont la norme de soins sur ces sites.
Cela comprend un processus de bilan comparatif des médicaments, où les patients reçoivent une carte avec une liste de médicaments qui est vérifiée périodiquement.
Cela permet aux prestataires de corriger les connaissances des patients sur leurs médicaments et est similaire au processus de création d'une liste pour le Medtable.
Cependant, la Medtable encourage également les patients et les prestataires à collaborer afin d'organiser cette liste en fonction de la routine du patient afin de créer un plan concret et spécifique au patient pour la prise des médicaments.
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L'infirmière travaille avec le patient pour concilier la liste de médicaments basée sur le DME et la liste de chargement dans Medtable.
L'infirmière utilise Medtable avec le patient pour élaborer des plans de prise de médicaments.
Le patient remplit les colonnes Medtable pour identifier quand les activités de routine sont effectuées pendant la journée.
L'infirmière discute des médicaments avec le patient : comment s'appelle le médicament, à quoi il sert, etc. L'infirmière et le patient élaborent conjointement l'horaire en choisissant les heures de prise de chaque médicament.
Ces heures sont saisies dans les cellules correspondantes du Medtable.
L'infirmière corrige toutes les erreurs (par exemple, les heures qui entreraient en conflit avec les exigences d'espacement des doses).
L'infirmière demande au patient de passer en revue pour s'assurer que le patient comprend les faits clés et que les interactions médicamenteuses ou d'autres restrictions sont traitées, en utilisant des stratégies d'enquête collaborative, de réapprentissage et d'apprentissage vers l'objectif.
Le patient ramène à la maison une copie papier du programme Medtable pour guider l'adhésion.
Une copie électronique mise à jour est intégrée au dossier du patient dans le DME.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Connaissance du schéma thérapeutique
Délai: Un ans
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Adhésion aux médicaments
Délai: Un ans
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Un ans
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Satisfaction des patients concernant les informations sur les médicaments
Délai: Un ans
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Un ans
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Test sanguin d'hémoglobine glycosylée (HBA1c)
Délai: Un ans
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Un ans
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Évaluation de la communication patient-prestataire
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel G Morrow, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01NR011300-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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