Medtable: uma estratégia de registro médico eletrônico (EMR) para promover a compreensão e o uso da medicação do paciente
7 de agosto de 2016 atualizado por: Dan Morrow, University of Illinois at Urbana-Champaign
O objetivo geral deste projeto é melhorar o conhecimento e a adesão aos regimes de medicação e resultados de saúde entre adultos com diabetes tipo 2 ou outros distúrbios metabólicos.
Esses pacientes têm necessidades complexas de autocuidado, mas alfabetização e habilidades cognitivas limitadas para atender a essas necessidades.
O erro de medicação é generalizado e caro, e muitas vezes associado ao conhecimento inadequado do paciente sobre a medicação, especialmente entre adultos com doenças crônicas com alfabetização em saúde limitada.
Muitas vezes, o conhecimento inadequado é atribuído à comunicação limitada com os provedores, em parte devido a barreiras como tempo limitado de contato com o paciente e treinamento de comunicação e falta de suporte no nível do sistema para o uso consistente de estratégias centradas no paciente.
É necessário alavancar a tecnologia da informação (TI) para fornecer suporte baseado em sistema para comunicação centrada no paciente.
Os investigadores avaliarão uma ferramenta baseada em Registro Médico Eletrônico (EMR) (o Medtable) para apoiar a comunicação provedor/paciente e melhorar o conhecimento sobre medicamentos, adesão e resultados de saúde entre adultos com doenças crônicas com regimes medicamentosos complexos.
Verificou-se que um Medtable baseado em papel ajuda adultos mais velhos a criar esquemas de medicação precisos em uma tarefa simulada de comunicação paciente/profissional (Morrow et al., 2008).
Os benefícios para os pacientes devem ser aprimorados se o Medtable for integrado a um EMR, dando aos provedores acesso imediato a informações relevantes e listas de medicamentos atuais que os pacientes podem atualizar, para que os provedores possam gerar e adaptar o Medtable para um conjunto diversificado de pacientes.
Este sistema fornece uma abordagem integrada para a educação do paciente sobre medicamentos, desde a prescrição até o aconselhamento durante as visitas ao consultório.
Como resultado, os pacientes não apenas entenderiam como tomar seus medicamentos, mas também desenvolveriam planos concretos para fazê-lo.
Os objetivos específicos do projeto são: 1) Refinar o protótipo Medtable para uso em um ambiente EMR.
Isso inclui desenvolver protocolos para gerar Medtables específicos para pacientes e educar os provedores para usá-los em consultas médicas.
2) Avalie o impacto do Medtable nos processos e resultados de atendimento ao paciente.
Os investigadores testarão a seguinte hipótese sobre os processos de comunicação: H1) Os pacientes na condição de intervenção ficarão mais satisfeitos com a comunicação sobre a medicação do que os pacientes na condição de cuidado usual.
Os investigadores também testarão as seguintes hipóteses sobre os resultados dos pacientes: Em comparação com os pacientes de cuidados habituais, os pacientes que recebem a intervenção Medtable irão: H2) saber mais sobre seus medicamentos; H3) aderir com mais precisão aos seus regimes de medicação; H4) mais provavelmente têm níveis de glicose no sangue (hemoglobina glicosilada, HbA1c) na faixa alvo.
O objetivo 1 será alcançado entrevistando médicos e seus pacientes à medida que o sistema é refinado para garantir a facilidade de uso do sistema e coletando evidências preliminares de que o Medtable melhora a comunicação paciente/profissional.
Depois de estabelecer a viabilidade inicial e garantir a aceitação do sistema pelo provedor, o objetivo 2 é abordado por um estudo randomizado nas clínicas de medicina interna geral em Chicago e Peoria (IL), comparando pacientes que usam o Medtable com seus provedores com aqueles que recebem cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores integrarão o Medtable baseado em papel no sistema de registro médico eletrônico (EMR) nos dois locais de pesquisa e avaliarão se esta ferramenta baseada em EMR melhora a comunicação paciente/profissional, o conhecimento da medicação dos pacientes e os resultados de saúde. O EMR produzirá Medtables que resumem os complexos esquemas de medicação dos pacientes com linguagem simples e direta. O Medtable será usado de forma interativa por provedores e pacientes com necessidades complexas de autocuidado, a fim de criar planos de adesão específicos para cada paciente. Assim, o Medtable baseado em EMR ajudará a integrar práticas de comunicação centradas no paciente nas fases de prescrição e aconselhamento do processo de uso de medicamentos. O Medtable será usado por enfermeiras como parte da reconciliação de medicamentos e aconselhamento em clínicas gerais de medicina interna em Chicago e Peoria, que fornecem cuidados de rotina a pacientes ambulatoriais com necessidades complexas de saúde. Os pesquisadores procuram investigar adultos que tomam regimes de medicação complexos para tratar sua doença crônica e lutam com o autocuidado (pacientes com diabetes ou outros distúrbios metabólicos com níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c) superiores a 7,0). Pacientes com idade, educação e alfabetização/habilidades cognitivas variadas serão recrutados para explorar se o Medtable beneficia especialmente aqueles com menor alfabetização em saúde, reduzindo as diferenças relacionadas à alfabetização no conhecimento, adesão e resultados de medicamentos.
Na Fase I, os investigadores desenvolvem o Medtable baseado em EMR (Ano 1). Para coletar dados iniciais de viabilidade, o Medtable será integrado à prática apoiada por EMR de vários médicos em clínicas gerais de medicina interna que atendem diversas populações de pacientes na Northwestern Medical Foundation (Chicago) e OSF Medical Group (Peoria). Ambos os sites usam o sistema Epic EMR (Epic Systems Corp, Verona, WI). Por meio de entrevistas e questionários, os pesquisadores avaliarão a facilidade de uso do Medtable como parte da prática clínica de rotina. Dados preliminares sobre a adoção de médicos (por exemplo, frequência de geração de Medtables para pacientes) serão coletados. Os pacientes desses médicos serão entrevistados sobre a facilidade de usar o Medtable e se isso melhora a satisfação com a comunicação, conhecimento e capacidade de tomar seus medicamentos. A interface e o protocolo do Medtable serão refinados iterativamente em resposta ao feedback do provedor e do paciente.
Na Fase II, os pesquisadores usarão um estudo randomizado para avaliar a eficácia do Medtable baseado em EMR como uma ferramenta de colaboração provedor/paciente para melhorar o conhecimento e os resultados do paciente (Anos 2-3).
Os pesquisadores usarão um processo aleatório para atribuir pacientes em cada local da clínica à intervenção Medtable ou à condição de atendimento usual. Para a intervenção, o Medtable será integrado às atividades rotineiras do paciente durante as visitas ao consultório: a) durante a admissão, os enfermeiros de intervenção geram o Medtable por meio do EMR e reconciliam as listas de medicamentos trabalhando com os pacientes; b) ao final da visita, os enfermeiros e os pacientes usam o Medtable para desenvolver planos de fácil compreensão e implementação específicos do paciente para tomar os medicamentos. Os pacientes levam para casa uma cópia impressa de seu cronograma baseado no Medtable para orientar a adesão, e a cópia eletrônica é integrada ao EMR do paciente.
As medidas de desfecho (tanto para pacientes de intervenção quanto para pacientes de cuidados habituais) são conhecimento da medicação (imediatamente, 3 e 6 meses após a introdução da intervenção Medtable), adesão (linha de base, 3 e 6 meses) e nível de HbA1c (linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses). Por fim, serão coletados dados sobre como o Medtable é usado, incluindo a frequência de geração do Medtable durante as visitas aos pacientes e o tempo necessário para gerar e usar o Medtable durante as visitas de rotina ao consultório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
674
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation Clinic of Northwestern University
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Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- OSF Medical Group of OSF Saint Francis Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Provedores:
Os médicos serão elegíveis se tiverem uma proporção significativa de pacientes com 40 anos ou mais com distúrbios metabólicos.
Os critérios de inclusão para enfermeiros serão:
- um RN atual, certificado LPN ou grau BSN
- praticando pelo menos 10 horas semanais
- prestação de cuidados primários a adultos com mais de 40 anos com doenças crónicas
Isso deve garantir o recrutamento de médicos e enfermeiros que ensinam os pacientes sobre medicamentos como parte de suas responsabilidades de rotina.
Pacientes participantes:
Adultos residentes na comunidade que são pacientes de provedores participantes e que atendem aos seguintes critérios de inclusão participarão:
- 40 anos ou mais
- falante nativo de inglês ou falante de inglês antes dos 6 anos
- sem deficiências físicas ou cognitivas que possam limitar a participação (por exemplo, acidente vascular cerebral nos últimos 3 anos, tratamento de câncer atual envolvendo radiação ou quimioterapia)
- pontuação de 24 ou mais no Mini Exame do Estado Mental (Folstein, Folstein e McHugh, 1975)
- sem deficiência visual grave (visão corrigida <20/50) ou deficiência auditiva que limitaria a participação
- diagnóstico de diabetes tipo 2 ou outros distúrbios metabólicos (também é provável que tenham outras doenças crônicas, como hipertensão)
- tomar pelo menos 5 medicamentos prescritos
- Nível de HbA1c de 7,0 ou superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medtable
O Medtable é uma ferramenta de educação do paciente usada para planejamento colaborativo.
O Medtable concentra os pacientes em como tomar seus medicamentos e os orienta a ancorar essa tarefa em rotinas familiares.
A ferramenta serve como um espaço de trabalho externo que ajuda o profissional e o paciente a visualizarem conjuntamente como integrar as restrições dos medicamentos (por exemplo, que podem ser tomados juntos; espaçamento entre doses) e a rotina dos pacientes (por exemplo, horários típicos das refeições) para criar uma rotina diária ideal cronograma.
O Medtable completo mostra aos provedores como os pacientes estão pensando em tomar seus medicamentos, permitindo que eles esclareçam qualquer confusão.
Incentiva estratégias de ensinar de volta e ensinar a meta recomendadas para pacientes com baixa alfabetização em saúde.
O preenchimento do Medtable ajuda os pacientes a implementar e criar planos, incentivando-os a pensar sobre quando e onde realmente tomarão seus medicamentos.
Ele também fornece um modelo desenvolvido com seus fornecedores que pode ajudar os pacientes a carregar os organizadores de comprimidos em casa.
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A enfermeira trabalha com o paciente para reconciliar a lista de medicamentos baseada em EMR e carregar a lista no Medtable.
A enfermeira usa o Medtable com o paciente para desenvolver planos para tomar medicamentos.
O paciente preenche as colunas do Medtable para identificar quando as atividades de rotina são realizadas durante o dia.
A enfermeira discute os medicamentos com o paciente: qual é o nome da medicação, para que serve, etc. A enfermeira e o paciente desenvolvem o cronograma em conjunto, escolhendo os horários para tomar cada medicação.
Esses tempos são inseridos nas células correspondentes do Medtable.
A enfermeira corrige quaisquer erros (por exemplo, horários que entrariam em conflito com os requisitos de espaçamento da dose).
A enfermeira pede ao paciente para revisar para garantir que o paciente entenda os principais fatos e que as interações medicamentosas ou outras restrições sejam abordadas, usando estratégias de investigação colaborativa, teach-back e teach-to-goal.
O paciente leva para casa uma cópia impressa do cronograma Medtable para orientar a adesão.
Uma cópia eletrônica atualizada é integrada ao registro do paciente no EMR.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os pacientes em condições usuais de atendimento em ambos os locais de pesquisa receberão o aconselhamento e a comunicação sobre medicamentos que é o padrão de atendimento nesses locais.
Isso inclui um processo de reconciliação de medicamentos, em que os pacientes recebem um cartão com lista de medicamentos que são verificados periodicamente.
Isso oferece uma oportunidade para os provedores corrigirem o conhecimento do paciente sobre seus medicamentos e é semelhante ao processo de criação de uma lista para o Medtable.
No entanto, o Medtable também incentiva pacientes e provedores a colaborar para organizar essa lista em termos de rotina do paciente para criar um plano concreto e específico para o paciente para tomar os medicamentos.
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A enfermeira trabalha com o paciente para reconciliar a lista de medicamentos baseada em EMR e carregar a lista no Medtable.
A enfermeira usa o Medtable com o paciente para desenvolver planos para tomar medicamentos.
O paciente preenche as colunas do Medtable para identificar quando as atividades de rotina são realizadas durante o dia.
A enfermeira discute os medicamentos com o paciente: qual é o nome da medicação, para que serve, etc. A enfermeira e o paciente desenvolvem o cronograma em conjunto, escolhendo os horários para tomar cada medicação.
Esses tempos são inseridos nas células correspondentes do Medtable.
A enfermeira corrige quaisquer erros (por exemplo, horários que entrariam em conflito com os requisitos de espaçamento da dose).
A enfermeira pede ao paciente para revisar para garantir que o paciente entenda os principais fatos e que as interações medicamentosas ou outras restrições sejam abordadas, usando estratégias de investigação colaborativa, teach-back e teach-to-goal.
O paciente leva para casa uma cópia impressa do cronograma Medtable para orientar a adesão.
Uma cópia eletrônica atualizada é integrada ao registro do paciente no EMR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Conhecimento do regime de medicação
Prazo: Um ano
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Adesão à medicação
Prazo: Um ano
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Um ano
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Satisfação do paciente com informações sobre medicamentos
Prazo: Um ano
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Um ano
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Exame de sangue de hemoglobina glicosilada (HBA1c)
Prazo: Um ano
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Um ano
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Avaliação da comunicação paciente-profissional
Prazo: Um dia
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Um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel G Morrow, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Dewalt DA, Berkman ND, Sheridan S, Lohr KN, Pignone MP. Literacy and health outcomes: a systematic review of the literature. J Gen Intern Med. 2004 Dec;19(12):1228-39. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.40153.x.
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- Altman DE, Clancy C, Blendon RJ. Improving patient safety--five years after the IOM report. N Engl J Med. 2004 Nov 11;351(20):2041-3. doi: 10.1056/NEJMp048243. No abstract available.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01NR011300-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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