Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Medtable: Электронная медицинская карта (EMR) для содействия пониманию и использованию лекарств пациентами

7 августа 2016 г. обновлено: Dan Morrow, University of Illinois at Urbana-Champaign
Общая цель этого проекта — улучшить знания и соблюдение режимов приема лекарств и результатов лечения среди взрослых с диабетом 2 типа или другими метаболическими нарушениями. Эти пациенты имеют сложные потребности в самообслуживании, но ограничены в грамотности и когнитивных навыках для удовлетворения этих потребностей. Лекарственные ошибки широко распространены и обходятся дорого, и часто связаны с неадекватными знаниями пациентов о лекарствах, особенно среди хронически больных взрослых с ограниченной медицинской грамотностью. Неадекватность знаний часто связана с ограниченным общением с поставщиками медицинских услуг, отчасти из-за таких барьеров, как ограниченное время контакта с пациентом и обучение навыкам общения, а также отсутствие поддержки на системном уровне для последовательного использования стратегий, ориентированных на пациента. Необходимо использовать информационные технологии (ИТ) для обеспечения системной поддержки коммуникации, ориентированной на пациента. Исследователи оценят инструмент на основе электронной медицинской карты (EMR) (Medtable) для поддержки связи между поставщиком и пациентом и улучшения знаний о лекарствах, соблюдения режима лечения и результатов лечения среди хронически больных взрослых со сложными схемами лечения. Было обнаружено, что бумажный Medtable помогает пожилым людям создавать точные графики приема лекарств в моделируемой задаче общения между пациентом и врачом (Morrow et al., 2008). Преимущества для пациентов должны быть увеличены, если Medtable будет интегрирована с EMR, предоставляя поставщикам готовый доступ к соответствующей справочной информации и текущим спискам лекарств, которые пациенты могут обновлять, чтобы поставщики могли создавать и адаптировать Medtable для разнообразного набора пациентов. Эта система обеспечивает комплексный подход к информированию пациентов о лекарствах, от назначения до консультирования во время визитов в офис. В результате пациенты не только понимали, как принимать лекарства, но и разрабатывали конкретные планы для этого. Конкретные цели проекта: 1) Уточнить прототип Medtable для использования в среде EMR. Это включает в себя разработку протоколов для создания Medtables для конкретных пациентов и обучение медицинских работников использованию их в медицинских встречах. 2) Оценить влияние Medtable на процессы и результаты ухода за пациентами. Исследователи проверят следующую гипотезу о коммуникативных процессах: H1) Пациенты в состоянии вмешательства будут более удовлетворены сообщением о лекарствах, чем пациенты в обычном состоянии ухода. Исследователи также проверят следующие гипотезы о результатах лечения пациентов: по сравнению с пациентами, получающими обычное лечение, пациенты, получающие вмешательство Medtable, будут: H2) больше знать о своих лекарствах; H3) более точно придерживаться своих режимов лечения; H4) с большей вероятностью имеют уровень глюкозы в крови (гликозилированный гемоглобин, HbA1c) в целевом диапазоне. Цель 1 будет достигнута путем опроса врачей и их пациентов по мере усовершенствования системы для обеспечения простоты ее использования, а также путем сбора предварительных данных о том, что Medtable улучшает общение между пациентом и поставщиком медицинских услуг. После определения начальной осуществимости и обеспечения приемлемости системы поставщиками услуг цель 2 решается путем рандомизированного исследования в общих клиниках внутренней медицины в Чикаго и Пеории (Иллинойс), сравнивая пациентов, которые используют Medtable, со своими поставщиками услуг, с теми, кто получает обычную помощь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи интегрируют бумажный Medtable в систему электронных медицинских карт (EMR) в двух исследовательских центрах и оценят, улучшает ли этот инструмент на основе EMR общение между пациентом и поставщиком медицинских услуг, знания пациентов о лекарствах и результаты лечения. EMR будет производить Medtables, которые обобщают сложные схемы лечения пациентов простым и понятным языком. Medtable будет использоваться в интерактивном режиме поставщиками услуг и пациентами со сложными потребностями в самообслуживании для создания индивидуальных планов соблюдения режима лечения. Таким образом, Medtable на основе EMR поможет интегрировать ориентированные на пациента методы коммуникации на этапах назначения и консультирования в процессе использования лекарств. Medtable будет использоваться медсестрами в рамках согласования лекарств и консультирования в клиниках общей внутренней медицины в Чикаго и Пеории, которые оказывают рутинную помощь амбулаторным пациентам со сложными медицинскими потребностями. Исследователи стремятся исследовать взрослых, которые принимают сложные схемы лечения для лечения своих хронических заболеваний и борются с самообслуживанием (пациенты с диабетом или другими нарушениями обмена веществ, у которых уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) выше 7,0). Будут набраны пациенты разного возраста, образования и грамотности/когнитивных способностей, чтобы выяснить, приносит ли Medtable особую пользу людям с более низкой медицинской грамотностью, уменьшая связанные с грамотностью различия в знаниях о лекарствах, приверженности и результатах.

На этапе I исследователи разрабатывают Medtable на основе ЭМИ (год 1). Для сбора исходных технико-экономических данных Medtable будет интегрирован в поддерживаемую EMR практику нескольких врачей в клиниках общей терапии, обслуживающих различные группы пациентов в Северо-Западном медицинском фонде (Чикаго) и OSF Medical Group (Пеория). Оба сайта используют систему Epic EMR (Epic Systems Corp, Верона, Висконсин). С помощью интервью и анкет исследователи оценят простоту использования Medtable в рамках повседневной клинической практики. Будут собраны предварительные данные о принятии врачами (например, частота создания Medtables для пациентов). Пациенты этих врачей будут опрошены о простоте использования Medtable и о том, повышает ли он удовлетворенность общением пациента и врача, знаниями и способностью принимать лекарства. Интерфейс и протокол Medtable будут многократно дорабатываться в ответ на отзывы поставщиков и пациентов.

На этапе II исследователи будут использовать рандомизированное исследование для оценки эффективности Medtable на основе EMR в качестве инструмента сотрудничества между поставщиком и пациентом для улучшения знаний пациентов и результатов (годы 2-3).

Исследователи будут использовать случайный процесс, чтобы назначать пациентов в каждой клинике для вмешательства Medtable или для обычного лечения. Для вмешательства таблица Medtable будет интегрирована в рутинную деятельность пациентов во время визитов в офис: а) во время приема медсестры, осуществляющие вмешательство, создают таблицу Medtable через EMR и согласовывают списки лекарств, работая с пациентами; б) в конце визита медсестры и пациенты используют Medtable для разработки простых для понимания и реализации индивидуальных планов приема лекарств для пациентов. Пациенты забирают домой печатную копию своего расписания на основе Medtable, чтобы контролировать соблюдение режима, а электронная копия интегрируется с EMR пациента.

Показатели результатов (как для пациентов, получающих вмешательство, так и для пациентов, получающих обычный уход) включают знание лекарств (сразу, через 3 и 6 месяцев после введения вмешательства Medtable), приверженность (исходный уровень, 3 и 6 месяцев) и уровень HbA1c (исходный уровень, 3, 6, 6 месяцев). 9 и 12 месяцев). Наконец, будут собираться данные о том, как используется Medtable, включая частоту создания Medtable во время визитов пациентов и время, необходимое для создания и использования Medtable во время обычных визитов в офис.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

674

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation Clinic of Northwestern University
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • OSF Medical Group of OSF Saint Francis Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Провайдеры:

Врачи будут иметь право на участие, если у них есть значительная часть пациентов в возрасте 40 лет и старше с нарушениями обмена веществ.

Критериями включения медсестер будут:

  • текущий сертификат RN, LPN или степень BSN
  • заниматься не менее 10 часов в неделю
  • оказание первичной медико-санитарной помощи взрослым старше 40 лет с хроническими заболеваниями

Это должно гарантировать, что мы нанимаем врачей и медсестер, которые обучают пациентов лекарствам в рамках своих рутинных обязанностей.

Пациенты-участники:

Будут участвовать взрослые, проживающие по месту жительства, которые являются пациентами участвующих поставщиков медицинских услуг и соответствуют следующим критериям включения:

  • возраст 40 лет и старше
  • носитель английского языка или носитель английского языка в возрасте до 6 лет
  • отсутствие физических или когнитивных нарушений, которые могли бы ограничить участие (например, инсульт за последние 3 года, текущее лечение рака, включающее лучевую или химиотерапию)
  • 24 балла или выше на мини-экзамене психического состояния (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975)
  • отсутствие серьезных нарушений зрения (<20/50 скорректированного зрения) или слуховых нарушений, которые ограничивали бы участие
  • Диагноз диабета 2 типа или других нарушений обмена веществ (у них также могут быть другие хронические заболевания, такие как гипертония)
  • прием не менее 5 назначенных лекарств
  • Уровень HbA1c 7,0 или выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медтабл
Medtable — это инструмент обучения пациентов, используемый для совместного планирования. Medtable фокусирует пациентов на том, как принимать лекарства, и предлагает им привязать эту задачу к привычному распорядку дня. Инструмент служит внешним рабочим пространством, которое помогает медицинскому работнику и пациенту совместно визуализировать, как интегрировать ограничения, связанные с лекарствами (например, то, что можно принимать вместе; интервал между дозами) и режимом дня пациента (например, типичное время приема пищи), чтобы создать оптимальный ежедневный рацион. расписание. Заполненная таблица Medtable показывает поставщикам медицинских услуг, как пациенты думают о приеме лекарств, что позволяет им устранить любую путаницу. Он поощряет стратегии обучения обратно и обучения до достижения цели, рекомендуемые для пациентов с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья. Заполнение Medtable помогает пациентам реализовывать, а также создавать планы, побуждая их думать о том, когда и где они на самом деле будут принимать лекарства. Он также предоставляет шаблон, разработанный совместно с их поставщиками, который может помочь пациентам загружать органайзеры для таблеток дома.
Медсестра работает с пациентом, чтобы согласовать список лекарств на основе EMR и загрузить список в Medtable. Медсестра использует Medtable с пациентом для разработки планов приема лекарств. Пациент заполняет столбцы Medtable, чтобы определить, когда в течение дня выполняются рутинные действия. Медсестра обсуждает с пациентом лекарства: как называется лекарство, для чего используется и т. д. Медсестра и пациент совместно составляют график, выбирая время приема каждого лекарства. Эти времена заносятся в соответствующие ячейки Медтаблицы. Медсестра исправляет любые ошибки (например, время, противоречащее требованиям интервалов между дозами). Медсестра просит пациента просмотреть, чтобы убедиться, что пациент понимает основные факты и что взаимодействие лекарств или другие ограничения учтены, используя стратегии совместного расследования, обучения и обучения до цели. Пациент забирает домой распечатку расписания Medtable для контроля соблюдения режима лечения. Обновленная электронная копия интегрируется с картой пациента в ЭМИ.
Активный компаратор: Обычный уход
Пациенты, находящиеся в обычном состоянии в обоих исследовательских центрах, будут получать консультации по лекарственным препаратам и общение, которые являются стандартом лечения в этих центрах. Это включает в себя процесс согласования лекарств, когда пациентам выдается карточка со списком лекарств, который периодически проверяется. Это дает поставщикам возможность исправить знания пациентов о своих лекарствах и аналогично процессу создания списка для Medtable. Тем не менее, Medtable также поощряет пациентов и поставщиков к сотрудничеству, чтобы организовать этот список с точки зрения рутины пациента, чтобы создать конкретный план приема лекарств для конкретного пациента.
Медсестра работает с пациентом, чтобы согласовать список лекарств на основе EMR и загрузить список в Medtable. Медсестра использует Medtable с пациентом для разработки планов приема лекарств. Пациент заполняет столбцы Medtable, чтобы определить, когда в течение дня выполняются рутинные действия. Медсестра обсуждает с пациентом лекарства: как называется лекарство, для чего используется и т. д. Медсестра и пациент совместно составляют график, выбирая время приема каждого лекарства. Эти времена заносятся в соответствующие ячейки Медтаблицы. Медсестра исправляет любые ошибки (например, время, противоречащее требованиям интервалов между дозами). Медсестра просит пациента просмотреть, чтобы убедиться, что пациент понимает основные факты и что взаимодействие лекарств или другие ограничения учтены, используя стратегии совместного расследования, обучения и обучения до цели. Пациент забирает домой распечатку расписания Medtable для контроля соблюдения режима лечения. Обновленная электронная копия интегрируется с картой пациента в ЭМИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Знание режима приема лекарств
Временное ограничение: Один год
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Один год
Один год
Удовлетворенность пациентов информацией о лекарствах
Временное ограничение: Один год
Один год
Анализ крови на гликозилированный гемоглобин (HBA1c)
Временное ограничение: Один год
Один год
Оценка связи между пациентом и врачом
Временное ограничение: Один день
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel G Morrow, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться