Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Medtable: Elektronikus kórlap (EMR) stratégia a betegek gyógyszeres kezelésének megértésének és használatának elősegítésére

2016. augusztus 7. frissítette: Dan Morrow, University of Illinois at Urbana-Champaign
A projekt átfogó célja a 2-es típusú cukorbetegségben vagy más anyagcserezavarban szenvedő felnőttek gyógyszeres kezelési rendjének és egészségügyi eredményeinek ismerete és betartása. Ezeknek a betegeknek összetett önellátási szükségleteik vannak, de korlátozott írástudással és kognitív készségekkel rendelkeznek ahhoz, hogy kielégítsék ezeket az igényeket. A gyógyszeres kezelési hiba széles körben elterjedt és költséges, és gyakran összefügg a betegek nem megfelelő gyógyszerismeretével, különösen a korlátozott egészségügyi ismeretekkel rendelkező, krónikusan beteg felnőttek körében. A nem megfelelő tudás gyakran a szolgáltatókkal folytatott korlátozott kommunikációra vezethető vissza, részben az olyan akadályok miatt, mint a betegekkel való kapcsolattartási idő és a kommunikációs képzés, valamint a rendszerszintű támogatás hiánya a betegközpontú stratégiák következetes használatához. Szükség van az információs technológia (IT) kihasználására a betegközpontú kommunikáció rendszeralapú támogatása érdekében. A nyomozók értékelni fognak egy elektronikus egészségügyi nyilvántartáson (EMR) alapuló eszközt (a Medtablet), amely támogatja a szolgáltató/beteg kommunikációt, valamint javítja a gyógyszeres ismereteket, az adherenciát és az egészségügyi eredményeket a krónikusan beteg felnőttek körében, akik komplex gyógyszeres kezelést alkalmaznak. Úgy találták, hogy egy papíralapú Medtable segít az idősebb felnőtteknek pontos gyógyszeres kezelési ütemtervet készíteni egy szimulált beteg/szolgáltató kommunikációs feladat során (Morrow et al., 2008). A betegek előnyeit növelni kell, ha a Medtable-t integrálják az EMR-be, így a szolgáltatók könnyen hozzáférhetnek a releváns háttérinformációkhoz és az aktuális gyógyszerlistákhoz, amelyeket a betegek frissíthetnek, így a szolgáltatók létrehozhatják és személyre szabhatják a Medtable-t a betegek sokfélesége számára. Ez a rendszer integrált megközelítést biztosít a betegek gyógyszerekkel kapcsolatos oktatásához, a felírástól a rendelői látogatások során nyújtott tanácsadásig. Ennek eredményeként a betegek nemcsak megértenék, hogyan kell bevenni gyógyszereiket, hanem konkrét terveket is kidolgoznak erre. A projekt konkrét céljai a következők: 1) A Medtable prototípusának finomítása EMR környezetben való használatra. Ez magában foglalja protokollok kidolgozását a páciens-specifikus Medtables generálására, és a szolgáltatók oktatását az orvosi találkozások során történő használatukra. 2) Értékelje a Medtable hatását a betegellátási folyamatokra és eredményekre. A kutatók a következő hipotézist tesztelik a kommunikációs folyamatokkal kapcsolatban: H1) A beavatkozási állapotban lévő betegek elégedettebbek lesznek a gyógyszeres kommunikációval, mint a szokásos ellátási állapotban lévő betegek. A vizsgálók a következő hipotéziseket is tesztelni fogják a betegek kimenetelére vonatkozóan: A szokásos ellátásban részesülő betegekhez képest a Medtable beavatkozásban részesülő betegek: H2) többet tudnak a gyógyszereikről; H3) pontosabban betartják gyógyszeres kezelésüket; H4) valószínűbb, hogy a vércukorszint (glikozilált hemoglobin, HbA1c) a céltartományban van. Az 1. célt az orvosok és pácienseik megkérdezésével érik el, miközben a rendszert a rendszer egyszerű használatának biztosítása érdekében finomítják, és előzetes bizonyítékokat gyűjtenek arról, hogy a Medtable javítja a betegek/szolgáltatók közötti kommunikációt. A kezdeti megvalósíthatóság megállapítása és a rendszer szolgáltatók általi elfogadásának biztosítása után a 2. célt a chicagói és peoriai (IL) általános belgyógyászati ​​klinikákon végzett randomizált vizsgálattal oldják meg, összehasonlítva a Medtable-t szolgáltatóikkal együtt használó betegeket a szokásos ellátásban részesülőkkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók a két kutatóhelyen integrálják a papíralapú Medtable-t az elektronikus kórlap (EMR) rendszerébe, és értékelik, hogy ez az EMR-alapú eszköz javítja-e a betegek/szolgáltatók kommunikációját, a betegek gyógyszeres ismereteit és az egészségügyi eredményeket. Az EMR olyan Medtables-t fog készíteni, amely egyszerű, közvetlen nyelvezeten foglalja össze a betegek összetett gyógyszeres kezelési ütemezését. A Medtable-t interaktívan fogják használni a szolgáltatók és a komplex önellátási igényű betegek, hogy páciens-specifikus betartási terveket készítsenek. Így az EMR-alapú Medtable segíteni fogja a betegközpontú kommunikációs gyakorlatok integrálását a gyógyszerhasználati folyamat felírási és tanácsadási szakaszába. A Medtable-t az ápolónők a chicagói és peoriai általános belgyógyászati ​​klinikák gyógyszeregyeztetése és tanácsadás részeként fogják használni, amelyek rutinszerű ellátást nyújtanak összetett egészségügyi szükségletű járóbetegeknek. A kutatók olyan felnőttek vizsgálatára törekednek, akik komplex gyógyszeres kezelést szednek krónikus betegségük kezelésére és önellátással küszködnek (diabéteszes vagy más anyagcsere-betegségben szenvedő betegek, akiknél a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintje meghaladja a 7,0-t). Különböző korú, iskolai végzettségű és műveltségi/kognitív képességű betegeket vesznek fel annak feltárása érdekében, hogy a Medtable különösen előnyös-e az alacsonyabb egészségügyi ismeretekkel rendelkezők számára, csökkentve a műveltségből adódó különbségeket a gyógyszeres ismeretek, az adherencia és az eredmények terén.

Az I. fázisban a kutatók kifejlesztik az EMR-alapú Medtable-t (1. év). A kezdeti megvalósíthatósági adatok összegyűjtése érdekében a Medtable-t a Northwestern Medical Foundation (Chicago) és az OSF Medical Group (Peoria) számos általános belgyógyászati ​​klinikájának EMR-támogatott praxisába integrálják. Mindkét oldal az Epic EMR rendszert használja (Epic Systems Corp, Verona, WI). Interjúk és kérdőívek segítségével a kutatók értékelni fogják a Medtable használatának egyszerűségét a rutin klinikai gyakorlat részeként. Az orvosi örökbefogadásról előzetes adatokat gyűjtenek (pl. a betegek számára a Medtables előállításának gyakorisága). Ezen orvosok pácienseit megkérdezik a Medtable használatának egyszerűségéről, valamint arról, hogy javítja-e a páciens/szolgáltató kommunikációjával, ismereteivel és a gyógyszerszedés képességével kapcsolatos elégedettséget. A Medtable interfésze és protokollja folyamatosan finomodik a szolgáltató és a páciens visszajelzései alapján.

A II. fázisban a kutatók randomizált vizsgálatot alkalmaznak az EMR-alapú Medtable hatékonyságának értékelésére, mint szolgáltató/beteg együttműködési eszközre a betegek ismereteinek és eredményeinek javítására (2-3. év).

A kutatók véletlenszerű eljárást alkalmaznak, hogy a betegeket az egyes klinikákon a Medtable-beavatkozáshoz vagy a szokásos ellátási állapothoz rendeljék. A beavatkozáshoz a Medtable beépül a rutin betegtevékenységekbe az irodai látogatások során: a) a felvétel során a beavatkozó nővérek az EMR-en keresztül generálják a Medtable-t, és a betegekkel együttműködve egyeztetik a gyógyszerlistákat; b) a látogatás végén az ápolónők és a betegek a Medtable segítségével könnyen érthető és megvalósítható, betegspecifikus terveket dolgoznak ki a gyógyszerek szedésére. A betegek hazaviszik a Medtable-alapú ütemterv nyomtatott példányát, hogy segítsék a betartást, az elektronikus másolat pedig integrálva van a páciens EMR-ével.

A kimenetel (mind az intervenciós, mind a szokásos ellátású betegeknél) a gyógyszeres ismeretek (a Medtable beavatkozás bevezetése után azonnal, 3 és 6 hónappal), adherencia (alapállapot, 3 és 6 hónap) és HbA1c szint (alapvonal, 3, 6, 9 és 12 hónap). Végül adatokat gyűjtenek a Medtable használatáról, beleértve a Medtable generálásának gyakoriságát a beteglátogatások során, valamint a Medtable létrehozásához és használatához szükséges időt a rutin irodai látogatások során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

674

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation Clinic of Northwestern University
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • OSF Medical Group of OSF Saint Francis Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Szolgáltatók:

Az orvosok akkor lesznek jogosultak, ha a 40 éves vagy annál idősebb betegek jelentős hányada anyagcserezavarral küzd.

Az ápolók felvételi kritériumai a következők:

  • aktuális RN, LPN tanúsítvány vagy BSN végzettség
  • legalább heti 10 órát gyakorolni
  • 40 év feletti, krónikus betegségben szenvedő felnőttek alapellátása

Ennek biztosítania kell, hogy olyan orvosokat és ápolókat alkalmazzunk, akik rutinfeladataik részeként megtanítják a betegeket a gyógyszeres kezelésre.

Beteg résztvevők:

Közösségi lakóhellyel rendelkező felnőttek vesznek részt, akik a részt vevő szolgáltatók betegei, és megfelelnek a következő felvételi kritériumoknak:

  • 40 éves és idősebb
  • angol anyanyelvű vagy 6 éves kor előtt angolul beszélő
  • nincs olyan fizikai vagy kognitív károsodás, amely korlátozhatná a részvételt (pl. stroke az elmúlt 3 évben, jelenlegi rákkezelés, amely sugárkezelést vagy kemoterápiát tartalmaz)
  • 24 vagy magasabb pontszám a Mini Mental State Exam vizsgán (Folstein, Folstein és McHugh, 1975)
  • nincs súlyos látáskárosodás (<20/50 korrigált látás) vagy halláskárosodás, amely korlátozná a részvételt
  • 2-es típusú cukorbetegség vagy más anyagcserezavar diagnosztizálása (valószínűleg más krónikus betegségük is van, mint például a magas vérnyomás)
  • legalább 5 felírt gyógyszer szedése
  • HbA1c szint 7,0 vagy magasabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Medtable
A Medtable egy betegoktatási eszköz, amelyet az együttműködési tervezéshez használnak. A Medtable a betegeket arra összpontosítja, hogyan szedjék gyógyszereiket, és arra ösztönzi őket, hogy rögzítsék ezt a feladatot az ismerős rutinokhoz. Az eszköz külső munkaterületként szolgál, amely segít a szolgáltatónak és a páciensnek közösen elképzelni, hogyan integrálhatják a gyógyszerekből adódó korlátokat (pl. amelyek együtt szedhetők; adagközök) és a betegek rutinját (pl. tipikus étkezési idők) az optimális napirend kialakítása érdekében. menetrend. Az elkészült Medtable megmutatja a szolgáltatóknak, hogyan gondolkodnak a betegek a gyógyszereik bevételéről, lehetővé téve számukra, hogy tisztázzák az esetleges zavarokat. Az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegek számára ajánlott visszatanítási és tanítási stratégiákat javasol. A Medtable kitöltése segít a betegeknek tervek végrehajtásában és létrehozásában, mivel arra ösztönzi őket, hogy gondolják át, mikor és hol veszik be a gyógyszerüket. A szolgáltatókkal közösen kifejlesztett sablont is biztosít, amely segíthet a betegeknek otthoni tablettaszervezőket betölteni.
Viselkedési: Medtable
A nővér a pácienssel együttműködve egyezteti az EMR-alapú gyógyszerlistát és a terhelési listát a Medtable-ban. A nővér a Medtable-t használja a pácienssel, hogy terveket dolgozzon ki a gyógyszerek szedésére. A páciens kitölti a Medtable oszlopokat, hogy azonosítsa, mikor végeznek rutintevékenységeket a nap folyamán. Az ápolónő megbeszéli a betegekkel a gyógyszereket: mi a gyógyszer neve, mire használják, stb. Az ápolónő és a beteg közösen alakítják ki az ütemtervet, kiválasztva az egyes gyógyszerek bevételének időpontját. Ezeket az időket a Medtable megfelelő celláiba kell beírni. A nővér minden hibát kijavít (pl. olyan időpontokat, amelyek összeütközésbe kerülnének a dózistávolság követelményeivel). Az ápolónő arra kéri a pácienst, hogy vizsgálja felül, hogy a beteg megértse a kulcsfontosságú tényeket, és hogy a gyógyszerkölcsönhatásokat vagy más korlátozásokat kezeljék, kollaboratív vizsgálat, visszatanítás és cél elérésére irányuló stratégiák segítségével. A beteg hazaviszi a Medtable menetrendjének nyomtatott példányát, hogy segítse a betartást. A frissített e-másolat be van építve a betegrekordba az EMR-ben.
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
A szokásos ellátási állapotban lévő betegek mindkét kutatóhelyen megkapják azt a gyógyszeres tanácsadást és kommunikációt, amely ezeken a helyeken a szokásos ellátás. Ez magában foglalja a gyógyszeregyeztetési folyamatot, ahol a betegek kapnak egy kártyát a gyógyszerek listájával, amelyet időszakonként ellenőriznek. Ez lehetőséget ad a szolgáltatók számára, hogy korrigálják a betegek ismereteit a gyógyszereikről, és hasonló a Medtable listája létrehozásának folyamatához. A Medtable azonban arra is bátorítja a betegeket és a szolgáltatókat, hogy működjenek együtt annak érdekében, hogy ezt a listát a betegek rutinja szerint rendezzék, és egy betegspecifikus, konkrét tervet készítsenek a gyógyszerek szedésére vonatkozóan.
Viselkedési: Medtable
A nővér a pácienssel együttműködve egyezteti az EMR-alapú gyógyszerlistát és a terhelési listát a Medtable-ban. A nővér a Medtable-t használja a pácienssel, hogy terveket dolgozzon ki a gyógyszerek szedésére. A páciens kitölti a Medtable oszlopokat, hogy azonosítsa, mikor végeznek rutintevékenységeket a nap folyamán. Az ápolónő megbeszéli a betegekkel a gyógyszereket: mi a gyógyszer neve, mire használják, stb. Az ápolónő és a beteg közösen alakítják ki az ütemtervet, kiválasztva az egyes gyógyszerek bevételének időpontját. Ezeket az időket a Medtable megfelelő celláiba kell beírni. A nővér minden hibát kijavít (pl. olyan időpontokat, amelyek összeütközésbe kerülnének a dózistávolság követelményeivel). Az ápolónő arra kéri a pácienst, hogy vizsgálja felül, hogy a beteg megértse a kulcsfontosságú tényeket, és hogy a gyógyszerkölcsönhatásokat vagy más korlátozásokat kezeljék, kollaboratív vizsgálat, visszatanítás és cél elérésére irányuló stratégiák segítségével. A beteg hazaviszi a Medtable menetrendjének nyomtatott példányát, hogy segítse a betartást. A frissített e-másolat be van építve a betegrekordba az EMR-ben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyógyszeres kezelési rend ismerete
Időkeret: Egy év
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: Egy év
Egy év
A betegek elégedettsége a gyógyszerekkel kapcsolatos információkkal
Időkeret: Egy év
Egy év
Glikozilált hemoglobin vérvizsgálat (HBA1c)
Időkeret: Egy év
Egy év
Beteg-ellátó kommunikációs értékelés
Időkeret: Egy nap
Egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Együttműködők

Northwestern University
OSF Healthcare System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel G Morrow, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01NR011300-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel