Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Medtable: Sähköisen sairauskertomuksen (EMR) strategia potilaan lääkityksen ymmärtämisen ja käytön edistämiseksi

sunnuntai 7. elokuuta 2016 päivittänyt: Dan Morrow, University of Illinois at Urbana-Champaign
Tämän projektin laajana tavoitteena on parantaa tyypin 2 diabetesta tai muita aineenvaihduntahäiriöitä sairastavien aikuisten lääkitys- ja terveysvaikutusten tuntemusta ja noudattamista. Näillä potilailla on monimutkaiset itsehoidon tarpeet, mutta rajalliset luku- ja kognitiiviset taidot vastata näihin tarpeisiin. Lääkitysvirhe on laajalle levinnyt ja kallista, ja se liittyy usein potilaiden riittämättömään tietoon lääkityksestä erityisesti kroonisesti sairaiden aikuisten keskuudessa, joilla on rajallinen terveyslukutaito. Riittämätön tietämys johtuu usein rajallisesta kommunikaatiosta palveluntarjoajien kanssa, mikä johtuu osittain esteistä, kuten rajallinen potilaskontaktiaika ja viestintäkoulutus, sekä järjestelmätason tuen puuttuminen potilaskeskeisten strategioiden johdonmukaiselle käytölle. Tietotekniikkaa (IT) on hyödynnettävä järjestelmäpohjaisen tuen tarjoamiseksi potilaskeskeiseen viestintään. Tutkijat arvioivat sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) perustuvan työkalun (Medtable), joka tukee palveluntarjoajan ja potilaan välistä viestintää ja parantaa lääkitystietoa, hoitoon sitoutumista ja terveystuloksia kroonisesti sairaiden aikuisten keskuudessa, joilla on monimutkaisia ​​lääkitysohjelmia. Paperipohjaisen Medtablen on todettu auttavan iäkkäitä aikuisia luomaan tarkat lääkitysaikataulut simuloidussa potilas/palveluntarjoaja-viestintätehtävässä (Morrow et al., 2008). Potilaiden hyötyjä tulisi lisätä, jos Medtable on integroitu EMR:n kanssa, jolloin palveluntarjoajat pääsevät helposti asiaankuuluviin taustatietoihin ja ajantasaisiin lääkeluetteloihin, joita potilaat voivat päivittää, jotta palveluntarjoajat voivat luoda ja räätälöidä Medtablen erilaisille potilaille. Tämä järjestelmä tarjoaa integroidun lähestymistavan potilaiden lääkkeitä koskevaan koulutukseen lääkemääräyksestä toimistokäyntien aikana annettavaan neuvontaan. Tämän seurauksena potilaat eivät vain ymmärtäisi lääkkeiden ottamista, vaan myös kehittäisivät konkreettisia suunnitelmia sitä varten. Projektin erityistavoitteet ovat: 1) Jalostaa Medtable-prototyyppi käytettäväksi EMR-ympäristössä. Tämä sisältää protokollien kehittämisen potilaskohtaisten lääketablettien luomiseksi ja palveluntarjoajien kouluttamisen käyttämään niitä lääketieteellisissä kohtaamisissa. 2) Arvioi Medtablen vaikutus potilaan hoitoprosesseihin ja tuloksiin. Tutkijat testaavat seuraavaa hypoteesia kommunikaatioprosesseista: H1) Interventiotilassa olevat potilaat ovat tyytyväisempiä lääkitystä koskevaan viestintään kuin tavallisessa hoitotilassa olevat potilaat. Tutkijat testaavat myös seuraavia hypoteeseja potilaiden tuloksista: Tavallisiin hoitopotilaisiin verrattuna Medtable-hoitoa saavat potilaat: H2) tietävät enemmän lääkkeistään; H3) noudattavat tarkemmin lääkitysohjelmiaan; H4) veren glukoosi (glykosyloitu hemoglobiini, HbA1c) on todennäköisemmin tavoitealueella. Tavoite 1 saavutetaan haastattelemalla lääkäreitä ja heidän potilaitaan, kun järjestelmää jalostetaan järjestelmän helppokäyttöisyyden varmistamiseksi, ja keräämällä alustavaa näyttöä siitä, että Medtable parantaa potilaan ja palveluntarjoajan välistä viestintää. Kun alustava toteutettavuus on selvitetty ja palveluntarjoajan hyväksyntä varmistettu, tavoite 2 käsitellään satunnaistetulla tutkimuksella Chicagon ja Peorian (IL) yleisillä sisätautiklinikoilla, jossa verrataan potilaita, jotka käyttävät Medtablea palveluntarjoajiensa kanssa tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat integroivat paperipohjaisen Medtablen sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään (EMR) kahdella tutkimuspaikalla ja arvioivat, parantaako tämä EMR-pohjainen työkalu potilaan ja palveluntarjoajan välistä viestintää, potilaiden lääketietämystä ja terveystuloksia. EMR tuottaa Medtables-taulukoita, jotka tekevät yhteenvedon potilaiden monimutkaisista lääkitysaikatauluista yksinkertaisella, suoralla kielellä. Palveluntarjoajat ja potilaat, joilla on monimutkaisia ​​itsehoitotarpeita, käyttävät Medtablea interaktiivisesti potilaskohtaisten hoitoon sitoutumissuunnitelmien laatimiseksi. Siten EMR-pohjainen Medtable auttaa integroimaan potilaskeskeisiä viestintäkäytäntöjä lääkkeiden käyttöprosessin resepti- ja neuvontavaiheisiin. Sairaanhoitajat käyttävät Medtablea osana lääkityssovittelua ja neuvontaa yleisillä sisätautiklinikoilla Chicagossa ja Peoriassa, jotka tarjoavat rutiinihoitoa monimutkaisia ​​terveydenhuoltotarpeita tarvitseville avohoitopotilaille. Tutkijat pyrkivät tutkimaan aikuisia, jotka käyttävät monimutkaisia ​​lääkitysohjelmia kroonisen sairautensa hoitoon ja kamppailevat itsehoidon kanssa (diabeteksen tai muiden aineenvaihduntahäiriöiden potilaat, joiden glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c) on yli 7,0). Potilaita, joiden ikä, koulutus ja lukutaidot/kognitiiviset kyvyt vaihtelevat, rekrytoidaan, jotta voidaan selvittää, onko Medtablesta erityisesti hyötyä niille, joilla on huonompi terveyslukutaito, mikä vähentää lukutaitoon liittyviä eroja lääkitystiedoissa, hoitoon sitoutumisessa ja tuloksissa.

Vaiheessa I tutkijat kehittävät EMR-pohjaisen Medtablen (vuosi 1). Alustavien toteutettavuustietojen keräämiseksi Medtable integroidaan useiden lääkäreiden EMR-tuettuun käytäntöön yleisillä sisätautiklinikoilla, jotka palvelevat erilaisia ​​potilasryhmiä Northwestern Medical Foundationissa (Chicago) ja OSF Medical Groupissa (Peoria). Molemmat sivustot käyttävät Epic EMR -järjestelmää (Epic Systems Corp, Verona, WI). Haastattelujen ja kyselylomakkeiden avulla tutkijat arvioivat Medtablen käytön helppoutta osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä. Alustavia tietoja lääkärin adoptiosta (esim. potilaiden Medtables-valmisteiden luontitiheydestä) kerätään. Näiden lääkäreiden potilaita haastatellaan Medtablen käytön helppoudesta ja siitä, parantaako se tyytyväisyyttä potilaan ja palveluntarjoajan kommunikaatioon, tietoon ja kykyyn ottaa lääkkeitä. Medtable-käyttöliittymää ja protokollaa jalostetaan toistuvasti palveluntarjoajan ja potilaiden palautteen perusteella.

Vaiheessa II tutkijat käyttävät satunnaistettua tutkimusta arvioidakseen EMR-pohjaisen Medtablen tehokkuutta palveluntarjoajan ja potilaan yhteistyövälineenä potilaiden tietämyksen ja tulosten parantamiseksi (vuodet 2–3).

Tutkijat käyttävät satunnaista prosessia määrittääkseen potilaat kussakin klinikkapaikassa Medtable-interventioon tai tavanomaiseen hoitotilaan. Interventiota varten Medtable integroidaan rutiininomaisiin potilastoimintoihin vastaanottokäyntien aikana: a) vastaanoton aikana interventiohoitajat luovat Medtablen EMR:n kautta ja sovittavat lääkitysluettelot työskentelemällä potilaiden kanssa; b) käynnin päätteeksi hoitajat ja potilaat laativat Medtablen avulla helposti ymmärrettäviä ja toteutettavia potilaskohtaisia ​​suunnitelmia lääkkeiden ottamiseen. Potilaat tuovat kotiin paperikopion Medtable-pohjaisesta aikataulustaan ​​ohjatakseen hoitoon sitoutumista, ja sähköinen kopio on integroitu potilaan EMR:ään.

Tulosmittaukset (sekä interventio- että normaalihoitopotilaille) ovat lääkitystieto (välittömästi, 3 ja 6 kuukautta Medtable-toimenpiteen aloittamisen jälkeen), hoitoon sitoutuminen (lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta) ja HbA1c-taso (perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta). Lopuksi kerätään tietoja Medtable-laitteen käytöstä, mukaan lukien Medtable-taulukon luontitiheys potilaskäyntien aikana ja Medtable-laitteen luomiseen ja käyttämiseen tarvittava aika rutiininomaisten toimistokäyntien aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

674

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation Clinic of Northwestern University
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • OSF Medical Group of OSF Saint Francis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Palveluntarjoajat:

Lääkärit ovat kelvollisia, jos heillä on merkittävä osa 40-vuotiaista tai sitä vanhemmista potilaista, joilla on aineenvaihduntahäiriöitä.

Sairaanhoitajien osallistumiskriteerit ovat:

  • nykyinen RN-, LPN- tai BSN-tutkinto
  • harjoittelua vähintään 10 tuntia viikossa
  • perusterveydenhuolto yli 40-vuotiaille aikuisille, joilla on krooninen sairaus

Tämän pitäisi varmistaa, että rekrytoimme lääkäreitä ja sairaanhoitajia, jotka opettavat potilaille lääkitystä osana heidän rutiinitehtäviään.

Potilasosallistujat:

Osallistuvat yhteisössä asuvat aikuiset, jotka ovat osallistuvien palveluntarjoajien potilaita ja jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit:

  • 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • äidinkielenään englantia tai englantia puhuva ennen 6 vuoden ikää
  • ei fyysisiä tai kognitiivisia häiriöitä, jotka voisivat rajoittaa osallistumista (esim. aivohalvaus viimeisen kolmen vuoden aikana, nykyinen syöpähoito, johon liittyy sädehoitoa tai kemoterapiaa)
  • pisteet 24 tai korkeammat Mini Mental State -kokeessa (Folstein, Folstein ja McHugh, 1975)
  • ei vakavaa näkövammaa (<20/50 korjattu näkö) tai kuulovauriota, joka rajoittaisi osallistumista
  • tyypin 2 diabeteksen tai muiden aineenvaihduntahäiriöiden diagnoosi (heillä on myös todennäköisesti muita kroonisia sairauksia, kuten verenpainetauti)
  • ottaa vähintään 5 määrättyä lääkettä
  • HbA1c-taso 7,0 tai korkeampi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Medtable
Medtable on potilaskoulutustyökalu, jota käytetään yhteistyöhön suunnittelussa. Medtable keskittyy potilaiden ottamaan lääkkeitä ja kehottaa heitä ankkuroimaan tämän tehtävän tuttuihin rutiineihin. Työkalu toimii ulkoisena työtilana, joka auttaa palveluntarjoajaa ja potilasta yhdessä visualisoimaan, kuinka lääkkeiden rajoitukset (esim. jotka voidaan ottaa yhdessä; annosvälit) ja potilaiden rutiinit (esim. tyypilliset ateriaajat) voidaan yhdistää optimaalisen päivittäisen päivän luomiseksi. ajoittaa. Valmis Medtable näyttää palveluntarjoajille, kuinka potilaat ajattelevat lääkkeiden ottamista, jolloin he voivat selvittää mahdolliset sekaannukset. Se kannustaa opettamaan takaisin ja opettamaan tavoitteeksi strategioita, joita suositellaan potilaille, joilla on heikko terveyslukutaito. Medtablen täyttäminen auttaa potilaita toteuttamaan ja luomaan suunnitelmia rohkaisemalla heitä miettimään, milloin ja missä he todella ottavat lääkkeensä. Se tarjoaa myös palveluntarjoajiensa kanssa kehitetyn mallin, joka voi auttaa potilaita lataamaan pillereiden järjestäjiä kotiin.
Käyttäytyminen: Medtable
Sairaanhoitaja työskentelee potilaan kanssa sovittaakseen EMR-pohjaisen lääkeluettelon ja kuormaluettelon Medtable-järjestelmään. Sairaanhoitaja käyttää Medtablea potilaan kanssa lääkkeiden ottosuunnitelmien laatimiseen. Potilas täyttää Medtable-sarakkeet tunnistaakseen, milloin rutiinitoimintoja suoritetaan päivän aikana. Sairaanhoitaja keskustelee potilaan kanssa lääkkeistä: mikä lääkkeen nimi on, mihin sitä käytetään jne. Sairaanhoitaja ja potilas kehittävät yhdessä aikataulua valitsemalla kunkin lääkkeen ottoajat. Nämä ajat syötetään vastaaviin Medtable-soluihin. Sairaanhoitaja korjaa kaikki virheet (esim. ajat, jotka ovat ristiriidassa annosvälivaatimusten kanssa). Sairaanhoitaja pyytää potilasta käymään läpi varmistaakseen, että potilas ymmärtää keskeiset tosiasiat ja että lääkkeiden yhteisvaikutuksia tai muita rajoituksia huomioidaan käyttämällä yhteistutkimusta, opetusta ja opettaa tavoitteeseen strategioita. Potilas tuo kotiin paperikopion Medtable-aikataulusta, joka ohjaa hoitoon sitoutumista. Päivitetty sähköinen kopio on integroitu potilastietueeseen EMR:ssä.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomaisessa hoitokunnossa olevat potilaat molemmilla tutkimuspaikoilla saavat lääkitysneuvontaa ja -viestintää, joka on näillä paikoilla hoidon vakiona. Tämä sisältää lääkityssovitteluprosessin, jossa potilaille annetaan kortti, jossa on säännöllisin väliajoin tarkistettava lääkeluettelo. Tämä tarjoaa palveluntarjoajille mahdollisuuden korjata potilaiden tietämystä lääkkeistään, ja se on samanlainen kuin Medtable-luettelon luominen. Medtable rohkaisee kuitenkin myös potilaita ja palveluntarjoajia yhteistyöhön, jotta tämä luettelo voidaan järjestää potilaan rutiinin mukaisesti ja luoda potilaskohtainen, konkreettinen suunnitelma lääkkeiden ottamisesta.
Käyttäytyminen: Medtable
Sairaanhoitaja työskentelee potilaan kanssa sovittaakseen EMR-pohjaisen lääkeluettelon ja kuormaluettelon Medtable-järjestelmään. Sairaanhoitaja käyttää Medtablea potilaan kanssa lääkkeiden ottosuunnitelmien laatimiseen. Potilas täyttää Medtable-sarakkeet tunnistaakseen, milloin rutiinitoimintoja suoritetaan päivän aikana. Sairaanhoitaja keskustelee potilaan kanssa lääkkeistä: mikä lääkkeen nimi on, mihin sitä käytetään jne. Sairaanhoitaja ja potilas kehittävät yhdessä aikataulua valitsemalla kunkin lääkkeen ottoajat. Nämä ajat syötetään vastaaviin Medtable-soluihin. Sairaanhoitaja korjaa kaikki virheet (esim. ajat, jotka ovat ristiriidassa annosvälivaatimusten kanssa). Sairaanhoitaja pyytää potilasta käymään läpi varmistaakseen, että potilas ymmärtää keskeiset tosiasiat ja että lääkkeiden yhteisvaikutuksia tai muita rajoituksia huomioidaan käyttämällä yhteistutkimusta, opetusta ja opettaa tavoitteeseen strategioita. Potilas tuo kotiin paperikopion Medtable-aikataulusta, joka ohjaa hoitoon sitoutumista. Päivitetty sähköinen kopio on integroitu potilastietueeseen EMR:ssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkehoidon tuntemus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Potilastyytyväisyys lääkkeitä koskevaan tietoon
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Glykosyloidun hemoglobiinin veritesti (HBA1c)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Potilaan ja palveluntarjoajan viestinnän arviointi
Aikaikkuna: Yksi päivä
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Urbana-Champaign

Yhteistyökumppanit

Northwestern University
OSF Healthcare System

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel G Morrow, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01NR011300-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa