- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01306097
Supplémentation en zinc et diarrhée sévère et récurrente
28 février 2011 mis à jour par: Hormozgan University of Medical Sciences
Évaluation de l'impact d'une supplémentation quotidienne en zinc pendant 3 mois sur l'incidence des diarrhées sévères et récurrentes chez les enfants âgés de 6 à 36 mois
Évaluation de l'impact de 3 mois de supplémentation quotidienne en zinc sur l'incidence de la diarrhée sévère et récurrente chez les enfants de 6 à 36 mois à Bandarabbaas
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Évaluation de l'impact de 3 mois de supplémentation quotidienne en zinc sur l'incidence de la diarrhée sévère et récurrente chez les enfants de 6 à 36 mois à Bandarabbaas en 2009
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (République islamique d, 79145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 3 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants de 6 à 36 mois sans diarrhée au moment de l'étude et sans maladie telle que coeliaque
- Maladie inflammatoire du bol et hypersensibilité au lait
Critère d'exclusion:
- Diarrhée au moment de l'étude et maladie de fond telle que cœliaque, MII ou hypersensibilité au lait
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Sulfate de zinc
supplémentation quotidienne en zinc pendant 3 mois.
(10 mg par jour pour les enfants de moins de 1 an et 20 mg par jour pour les enfants de plus de 1 an)
|
10 mg par jour pour les enfants de moins de 1 an et 20 mg par jour pour les enfants de plus de 1 an
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Diarrhée
Délai: 1 ans
|
Incidence, durée et fréquence
|
1 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Admission pour diarrhée
Délai: 1 an
|
Nombre total d'admissions pendant la période d'études
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marzie Barchinejad, Hormozgan University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2011
Première publication (ESTIMATION)
1 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2011
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zinc supplementation
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Supplément de zinc
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Complété
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Helen Keller International; Université Polytechnique...ComplétéMalnutritionBurkina Faso
-
Lesaffre InternationalComplété
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoUNICEFComplétéDiarrhée infantile | Diarrhée ; aiguëMexique
-
Tufts UniversityBoston University; Boston Medical Center; Hebrew SeniorLifeComplétéTrouble de la fonction immunitaire
-
University of UtahIntermountain Research and Medical FoundationRésiliéLe zinc entéral pour améliorer la croissance des nourrissons à risque de dysplasie bronchopulmonaireDysplasie bronchopulmonaire | Échec de la croissance | Nourrisson, prématuréÉtats-Unis
-
CES UniversityNutreva S.A.S.; Foundation Child Care - FANComplétéDiarrhée | Infection respiratoire aiguëColombie
-
National University Hospital, SingaporeNational University, SingaporeComplétéDiabète sucré, non dépendant de l'insuline
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... et autres collaborateursComplétéThalassémieÉtats-Unis
-
Ain Shams UniversityComplétéCarence en zinc | Troubles nutritionnels de l'enfantEgypte