- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01306097
Zinkergänzung und schwerer und wiederkehrender Durchfall
28. Februar 2011 aktualisiert von: Hormozgan University of Medical Sciences
Bewertung des Einflusses einer 3-monatigen täglichen Zinkergänzung auf das Auftreten von schwerem und wiederkehrendem Durchfall bei Kindern im Alter von 6 bis 36 Monaten
Bewertung der Auswirkung einer 3-monatigen täglichen Zinkergänzung auf das Auftreten von schwerem und wiederkehrendem Durchfall bei Kindern im Alter von 6 bis 36 Monaten in Bandarabbaas
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Auswirkungen einer 3-monatigen täglichen Zinkergänzung auf das Auftreten von schwerem und wiederkehrendem Durchfall bei Kindern im Alter von 6 bis 36 Monaten in Bandarabbaas im Jahr 2009
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamische Republik, 79145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 3 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle 6 bis 36 Monate alten Kinder zum Zeitpunkt der Studie ohne Durchfall und ohne Erkrankungen wie Zöliakie
- Entzündliche Darmerkrankung und Überempfindlichkeit gegen Milch
Ausschlusskriterien:
- Durchfall zum Zeitpunkt der Studie und Hintergrunderkrankungen wie Zöliakie, IBD oder Überempfindlichkeit gegen Milch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Zinksulfat
tägliche Zinkergänzung für 3 Monate.
(10 mg täglich für Kinder unter 1 Jahr und 20 mg täglich für Kinder über 1 Jahr)
|
10 mg täglich für Kinder unter 1 Jahr und 20 mg täglich für Kinder über 1 Jahr
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchfall
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Häufigkeit, Dauer und Häufigkeit
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einweisung wegen Durchfall
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gesamtzahl der Zulassungen während des Studienzeitraums
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marzie Barchinejad, Hormozgan University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Zinc supplementation
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