- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01306097
Suplementação de zinco e diarreia grave e recorrente
28 de fevereiro de 2011 atualizado por: Hormozgan University of Medical Sciences
Avaliação do impacto de 3 meses de suplementação diária de zinco na incidência de diarreia grave e recorrente em crianças de 6 a 36 meses de idade
Avaliando o impacto de 3 meses de suplementação diária de zinco na incidência de diarreia grave e recorrente em crianças de 6 a 36 meses de idade em Bandarabbaas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Avaliação do impacto de 3 meses de suplementação diária de zinco na incidência de diarreia grave e recorrente em crianças de 6 a 36 meses de idade em Bandarabbaas em 2009
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 79145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 3 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças de 6 a 36 meses sem diarreia no momento do estudo e sem doenças como doença celíaca
- Doença inflamatória da tigela e hipersensibilidade ao leite
Critério de exclusão:
- Diarreia no momento do estudo e doença de base, como doença celíaca, DII ou hipersensibilidade ao leite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sulfato de zinco
suplementação diária de zinco por 3 meses.
(10mg diários para menores de 1 ano e 20mg diários para maiores de 1 ano)
|
10mg ao dia para crianças menores de 1 ano e 20mg ao dia para crianças acima de 1 ano
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diarréia
Prazo: 1 ano
|
Incidência, Duração e Frequência
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Internação por diarréia
Prazo: 1 ano
|
Número total de internações durante o período do estudo
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marzie Barchinejad, Hormozgan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zinc supplementation
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