- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01306097
Zinksuppletie en ernstige en terugkerende diarree
28 februari 2011 bijgewerkt door: Hormozgan University of Medical Sciences
Evaluatie van de impact van 3 maanden dagelijkse zinksuppletie op de incidentie van ernstige en terugkerende diarree bij kinderen van 6 tot 36 maanden oud
Evaluatie van de impact van 3 maanden dagelijkse zinksuppletie op de incidentie van ernstige en terugkerende diarree bij kinderen van 6 tot 36 maanden in Bandarabbaas
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van de impact van 3 maanden dagelijkse zinksuppletie op de incidentie van ernstige en terugkerende diarree bij kinderen van 6 tot 36 maanden in Bandarabbaas in 2009
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamitische Republiek, 79145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 3 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen van 6 tot 36 maanden oud zonder diarree op het moment van onderzoek en zonder ziekte zoals coeliakie
- Ontstekingsziekte van de kom en overgevoeligheid voor melk
Uitsluitingscriteria:
- Diarree ten tijde van het onderzoek en achtergrondziekte zoals coeliakie, IBD of overgevoeligheid voor melk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Zink sulfaat
dagelijkse zinksuppletie gedurende 3 maanden.
(10 mg per dag voor kinderen jonger dan 1 jaar en 20 mg per dag voor kinderen ouder dan 1 jaar)
|
10 mg per dag voor kinderen jonger dan 1 jaar en 20 mg per dag voor kinderen ouder dan 1 jaar
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diarree
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Incidentie, Duur en frequentie
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname voor diarree
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Totaal aantal opnames tijdens de studieperiode
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marzie Barchinejad, Hormozgan University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zinc supplementation
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .