- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01306097
Sinktilskudd og alvorlig og tilbakevendende diaré
28. februar 2011 oppdatert av: Hormozgan University of Medical Sciences
Evaluering av virkningen av 3 måneders daglig sinktilskudd på forekomsten av alvorlig og tilbakevendende diaré hos barn i alderen 6 til 36 måneder
Evaluering av virkningen av 3 måneders daglig sinktilskudd på forekomsten av alvorlig og tilbakevendende diaré hos barn i alderen 6 til 36 måneder i Bandarabbaas
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Evaluering av virkningen av 3 måneders daglig sinktilskudd på forekomsten av alvorlig og tilbakevendende diaré hos barn i alderen 6 til 36 måneder i Bandarabbaas i 2009
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, den islamske republikken, 79145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 3 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle 6 til 36 måneder gamle barn uten diaré på studietidspunktet og uten sykdom som cøliaki
- Inflammatorisk skålsykdom og overfølsomhet for melk
Ekskluderingskriterier:
- Diaré på tidspunktet for studien og bakgrunnssykdom som cøliaki, IBD eller overfølsomhet for melk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Sinksulfat
daglig sinktilskudd i 3 måneder.
(10 mg daglig for barn under 1 år og 20 mg daglig for barn over 1 år)
|
10 mg daglig for barn under 1 år og 20 mg daglig for barn over 1 år
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diaré
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst, varighet og frekvens
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innleggelse for diaré
Tidsramme: 1 år
|
Totalt antall opptak i løpet av studietiden
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marzie Barchinejad, Hormozgan University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
1. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zinc supplementation
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .