- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01306097
Zinktillskott och svår och återkommande diarré
28 februari 2011 uppdaterad av: Hormozgan University of Medical Sciences
Utvärdera effekten av 3 månaders dagligt zinktillskott på förekomsten av svår och återkommande diarré hos barn i åldern 6 till 36 månader
Utvärderar effekten av 3 månaders dagligt zinktillskott på incidensen av svår och återkommande diarré hos barn mellan 6 och 36 månader i Bandarabbaas
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utvärderar effekten av 3 månaders dagligt zinktillskott på incidensen av svår och återkommande diarré hos barn mellan 6 och 36 månader i Bandarabbaas 2009
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamiska republiken, 79145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 3 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla 6 till 36 månader gamla barn utan diarré vid studietillfället och utan sjukdom som celiaki
- Inflammatorisk skålsjukdom och överkänslighet mot mjölk
Exklusions kriterier:
- Diarré vid tidpunkten för studien och bakgrundssjukdom som celiaki, IBD eller överkänslighet mot mjölk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Zinksulfat
dagligt zinktillskott i 3 månader.
(10 mg dagligen för barn under 1 år och 20 mg dagligen för barn över 1 år)
|
10 mg dagligen för barn under 1 år och 20 mg dagligen för barn över 1 år
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diarre
Tidsram: 1 år
|
Incidens, varaktighet och frekvens
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anläggning för diarré
Tidsram: 1 år
|
Totalt antal antagningar under studietiden
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marzie Barchinejad, Hormozgan University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
1 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2011
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Zinc supplementation
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .