- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01306097
Suplementos de zinc y diarrea severa y recurrente
28 de febrero de 2011 actualizado por: Hormozgan University of Medical Sciences
Evaluación del impacto de la suplementación diaria con zinc durante 3 meses sobre la incidencia de diarrea grave y recurrente en niños de 6 a 36 meses de edad
Evaluación del impacto de la suplementación diaria de zinc durante 3 meses sobre la incidencia de diarrea severa y recurrente en niños de 6 a 36 meses de edad en Bandarabbaas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Evaluación del impacto de la suplementación diaria de zinc durante 3 meses sobre la incidencia de diarrea severa y recurrente en niños de 6 a 36 meses de edad en Bandarabbaas en 2009
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hormozgan
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Bandar Abbas, Hormozgan, Irán (República Islámica de, 79145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 3 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños de 6 a 36 meses sin diarrea al momento del estudio y sin enfermedad como celíaca
- Enfermedad inflamatoria de los vasos sanguíneos e hipersensibilidad a la leche
Criterio de exclusión:
- Diarrea en el momento del estudio y enfermedad de fondo como celiaquía, EII o hipersensibilidad a la leche
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sulfato de cinc
suplementación diaria de zinc durante 3 meses.
(10 mg diarios para niños menores de 1 año y 20 mg diarios para niños mayores de 1 año)
|
10 mg diarios para niños menores de 1 año y 20 mg diarios para niños mayores de 1 año
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diarrea
Periodo de tiempo: 1 año
|
Incidencia, Duración y frecuencia
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingreso por diarrea
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número total de admisiones durante el período de estudio
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marzie Barchinejad, Hormozgan University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zinc supplementation
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .