Dépistage de la fibrose hépatique à l'aide de méthodes non invasives chez les patients atteints de diabète. Une étude prospective (DIABSCAN)
7 janvier 2016 mis à jour par: de Ledinghen, Association HGE CHU Bordeaux Sud
Le but de cette étude est d'évaluer la fibrose hépatique à l'aide du FibroScan et de marqueurs biochimiques chez des patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients diabétiques sont à risque de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) entraînant une fibrose avancée, une cirrhose et un cancer du foie.
Cependant, le dépistage de la fibrose hépatique dans cette grande population nécessite des méthodes non invasives.
Récemment, FibroScan s'est avéré être une bonne méthode pour le diagnostic de la fibrose avancée chez les patients NAFLD.
Nous avons examiné l'efficacité d'une stratégie de dépistage avec un biomarqueur de fibrose non invasif (FibroTest) et l'élastographie transitoire (FibroScan) chez les patients diabétiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
277
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Pessac, France, 33604
- Service Hepato-Gastroentérologie Hopital Haut-Leveque
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diabétiques
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins ou féminins
- Plus de 18 ans
- Patients atteints de diabète
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients refusant de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Victor De Ledinghen, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
- Chercheur principal: Juliette Foucher, MD, University Hospital, Bordeaux
- Chercheur principal: Julien Vergniol, MD, University Hospital, Bordeaux
- Chercheur principal: Vincent Rigalleau, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2011
Première publication (Estimation)
1 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FS02-062007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .