Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op leverfibrose door niet-invasieve methoden te gebruiken bij patiënten met diabetes. Een prospectieve studie (DIABSCAN)

7 januari 2016 bijgewerkt door: de Ledinghen, Association HGE CHU Bordeaux Sud
Het doel van deze studie is om leverfibrose te evalueren met behulp van FibroScan en biochemische markers bij patiënten met diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met diabetes lopen risico op niet-alcoholische leververvetting (NAFLD), leidend tot vergevorderde fibrose, cirrose en leverkanker. Screening op leverfibrose in deze grote populatie heeft echter niet-invasieve methoden nodig. Onlangs is aangetoond dat FibroScan een goede methode is voor de diagnose van vergevorderde fibrose bij NAFLD-patiënten. We onderzochten de effectiviteit van een screeningstrategie met een niet-invasieve biomarker voor fibrose (FibroTest) en voorbijgaande elastografie (FibroScan) bij patiënten met diabetes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

277

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • Service Hepato-Gastroentérologie Hopital Haut-Leveque

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met suikerziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke onderwerpen
  • Meer dan 18 jaar oud
  • Patiënten met diabetes
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Victor De Ledinghen, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Hoofdonderzoeker: Juliette Foucher, MD, University Hospital, Bordeaux
  • Hoofdonderzoeker: Julien Vergniol, MD, University Hospital, Bordeaux
  • Hoofdonderzoeker: Vincent Rigalleau, MD PhD, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

3
Abonneren