Скрининг фиброза печени неинвазивными методами у больных сахарным диабетом. Проспективное исследование (DIABSCAN)
7 января 2016 г. обновлено: de Ledinghen, Association HGE CHU Bordeaux Sud
Целью данного исследования является оценка фиброза печени с помощью FibroScan и биохимических маркеров у пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты с диабетом подвержены риску развития неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), приводящей к выраженному фиброзу, циррозу и раку печени.
Однако скрининг фиброза печени в этой большой популяции требует неинвазивных методов.
Недавно было показано, что FibroScan является хорошим методом диагностики выраженного фиброза у пациентов с НАЖБП.
Мы изучили эффективность стратегии скрининга с помощью неинвазивного биомаркера фиброза (FibroTest) и транзиентной эластографии (FibroScan) у пациентов с диабетом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
277
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pessac, Франция, 33604
- Service Hepato-Gastroentérologie Hopital Haut-Leveque
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диабетом
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского или женского пола
- Возраст старше 18 лет
- Пациенты с диабетом
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании и предоставления письменного информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Victor De Ledinghen, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
- Главный следователь: Juliette Foucher, MD, University Hospital, Bordeaux
- Главный следователь: Julien Vergniol, MD, University Hospital, Bordeaux
- Главный следователь: Vincent Rigalleau, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FS02-062007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .