Screening for leverfibrose ved hjælp af ikke-invasive metoder hos patienter med diabetes. En prospektiv undersøgelse (DIABSCAN)
7. januar 2016 opdateret af: de Ledinghen, Association HGE CHU Bordeaux Sud
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere leverfibrose ved hjælp af FibroScan og biokemiske markører hos patienter med diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med diabetes er i risiko for ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), der fører til fremskreden fibrose, skrumpelever og leverkræft.
Imidlertid kræver leverfibrosescreening i denne store befolkning ikke-invasive metoder.
For nylig har FibroScan vist sig at være en god metode til diagnosticering af fremskreden fibrose hos NAFLD-patienter.
Vi undersøgte effektiviteten af en screeningsstrategi med en ikke-invasiv fibrosebiomarkør (FibroTest) og forbigående elastografi (FibroScan) hos patienter med diabetes.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
277
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pessac, Frankrig, 33604
- Service Hepato-Gastroentérologie Hopital Haut-Leveque
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diabetes
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige emner
- Mere end 18 år
- Patienter med diabetes
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen og at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Victor De Ledinghen, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
- Ledende efterforsker: Juliette Foucher, MD, University Hospital, Bordeaux
- Ledende efterforsker: Julien Vergniol, MD, University Hospital, Bordeaux
- Ledende efterforsker: Vincent Rigalleau, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2011
Først opslået (Skøn)
1. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FS02-062007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .