- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01306110
Badania przesiewowe w kierunku zwłóknienia wątroby metodami nieinwazyjnymi u pacjentów z cukrzycą. Studium prospektywne (DIABSCAN)
7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: de Ledinghen, Association HGE CHU Bordeaux Sud
Celem pracy jest ocena włóknienia wątroby za pomocą FibroScan i markerów biochemicznych u pacjentów z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z cukrzycą są narażeni na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD) prowadzącą do zaawansowanego zwłóknienia, marskości i raka wątroby.
Jednak badania przesiewowe włóknienia wątroby w tej dużej populacji wymagają metod nieinwazyjnych.
Niedawno wykazano, że FibroScan jest dobrą metodą w diagnostyce zaawansowanego włóknienia u pacjentów z NAFLD.
Zbadaliśmy skuteczność strategii przesiewowej za pomocą nieinwazyjnego biomarkera zwłóknienia (FibroTest) i przejściowej elastografii (FibroScan) u pacjentów z cukrzycą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
277
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pessac, Francja, 33604
- Service Hepato-Gastroentérologie Hopital Haut-Leveque
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmioty męskie lub żeńskie
- Więcej niż 18 lat
- Pacjenci z cukrzycą
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odmawiający udziału w badaniu i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Victor De Ledinghen, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
- Główny śledczy: Juliette Foucher, MD, University Hospital, Bordeaux
- Główny śledczy: Julien Vergniol, MD, University Hospital, Bordeaux
- Główny śledczy: Vincent Rigalleau, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FS02-062007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony