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Associated Genes With Atomoxetine Response in Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

19 avril 2011 mis à jour par: Peking University

Study of Associated Gene Polymorphisms With Atomoxetine Response Prediction in ADHD Treatment

Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) is the most common behavior disorder, with the prevalence of 3% to 6% in children and adolescents. The patients' academic achievements, professions and social livings are impaired. Comorbid antisocial behavior, substance abuse and delinquency burden family and society. Stimulants used to be the first line drug. But the medication compliance is poor because of strict drug administration. Atomoxetine is a new non-stimulant drug, which can effectively improve ADHD symptoms. But it achieves effect slowly, the drug responses differ significantly, and side effects interfere compliance. Since genetic factors is the most important cause for different drug responses, this project studies candidate genes potentially associated with atomoxetine medication, with the aim to find 2 to 3 gene polymorphisms influencing the drug response of ADHD. The study adopts cohort design. A sample of more than 100 ADHD cases with atomoxetine medication is to be collected. The rapid genotyping of large sample depends on high-through laboratory. New statistic method is to be used to improve the sensitivity of the target gene detection. There has been no such report in country and overseas. This project will provide basic information for forecasting drug response, improving clinical effects, tolerance and long-term compliance.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Sixth Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • The subject should meet with the DSM-IV ADHD criteria, confirmed by semi-structured interview.
  • The subject has not accepted any treatment for ADHD before, or he/she received methylphenidate or atomoxetine treatment but has stopped for 1 or 4 weeks respectively.
  • Han Chinese
  • Parent sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Who are allergy to atomoxetine
  • Who can not complete the titration procedure because of untolerable of the side effect
  • Who combined other psychotropic drugs or non-drug intervention for ADHD.
  • Children who can not be compliant with the blood withdraw.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: atomoxetine
Atomoxetine will be titrated to optimal dose, beginning with 0.5mg/kg.d, then increasing to 1.2mg/kg.d in two weeks and maintaining for 4 weeks. If the optimal dose does not achieved, the dose can be increased further to 1.4mg/kg.d and maintained for 4 weeks.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Improvement of ADHD symptoms as rated by ADHD Rating Scale: IV (Investigator Rated)
Délai: an expected average of 8 weeks
Change from baseline in ADHD Rating Scale: IV (Investigator Rated) after optimal dose treated for 4 weeks
an expected average of 8 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Improvement of ADHD symptoms as rated by ADHD Rating Scale: IV (Parent Rated)
Délai: an expected average of 8 weeks
Change from baseline in ADHD Rating Scale: IV (Parent Rated) after optimal dose treated for 4 weeks
an expected average of 8 weeks
Improvement of ADHD symptoms as rated by ADHD Rating Scale: IV (Teacher Rated)
Délai: An expected average of 8 weeks
Change from baseline in ADHD Rating Scale: IV (Teacher Rated) after optimal dose treated for 4 weeks
An expected average of 8 weeks
Improvement of behaviors as rated by IOWA Conners Rating Scale (Parent Rated)
Délai: An expected average of 8 weeks
Change from baseline in IOWA Conners Rating Scale (Parent Rated) after optimal dose treated for 4 weeks
An expected average of 8 weeks
Improvement of behaviors as rated by IOWA Conners Rating Scale (Teacher Rated)
Délai: An expected average of 8 weeks
Change from baseline in IOWA Conners Rating Scale (Teacher Rated) after optimal dose treated for 4 weeks
An expected average of 8 weeks
Improvement in Clinical Global Impression: Severity
Délai: An expected average of 8 weeks
Change from baseline in Clinical Global Impression: Severity after optimal dose treated for 4 weeks
An expected average of 8 weeks
Side effect
Délai: An expected average of 8 weeks
Number of Subjects with Side effects
An expected average of 8 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2011

Première publication (Estimation)

20 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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