Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Associated Genes With Atomoxetine Response in Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

19 апреля 2011 г. обновлено: Peking University

Study of Associated Gene Polymorphisms With Atomoxetine Response Prediction in ADHD Treatment

Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) is the most common behavior disorder, with the prevalence of 3% to 6% in children and adolescents. The patients' academic achievements, professions and social livings are impaired. Comorbid antisocial behavior, substance abuse and delinquency burden family and society. Stimulants used to be the first line drug. But the medication compliance is poor because of strict drug administration. Atomoxetine is a new non-stimulant drug, which can effectively improve ADHD symptoms. But it achieves effect slowly, the drug responses differ significantly, and side effects interfere compliance. Since genetic factors is the most important cause for different drug responses, this project studies candidate genes potentially associated with atomoxetine medication, with the aim to find 2 to 3 gene polymorphisms influencing the drug response of ADHD. The study adopts cohort design. A sample of more than 100 ADHD cases with atomoxetine medication is to be collected. The rapid genotyping of large sample depends on high-through laboratory. New statistic method is to be used to improve the sensitivity of the target gene detection. There has been no such report in country and overseas. This project will provide basic information for forecasting drug response, improving clinical effects, tolerance and long-term compliance.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Li Yang, MD PHD
  • Номер телефона: 86-10-62350880
  • Электронная почта: lyangli375@126.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Peking University Sixth Hospital
        • Контакт:
          • Li Yang, MD PHD
          • Номер телефона: 86-10-62350880
          • Электронная почта: lyangli375@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • The subject should meet with the DSM-IV ADHD criteria, confirmed by semi-structured interview.
  • The subject has not accepted any treatment for ADHD before, or he/she received methylphenidate or atomoxetine treatment but has stopped for 1 or 4 weeks respectively.
  • Han Chinese
  • Parent sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Who are allergy to atomoxetine
  • Who can not complete the titration procedure because of untolerable of the side effect
  • Who combined other psychotropic drugs or non-drug intervention for ADHD.
  • Children who can not be compliant with the blood withdraw.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: atomoxetine
Atomoxetine will be titrated to optimal dose, beginning with 0.5mg/kg.d, then increasing to 1.2mg/kg.d in two weeks and maintaining for 4 weeks. If the optimal dose does not achieved, the dose can be increased further to 1.4mg/kg.d and maintained for 4 weeks.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Improvement of ADHD symptoms as rated by ADHD Rating Scale: IV (Investigator Rated)
Временное ограничение: an expected average of 8 weeks
Change from baseline in ADHD Rating Scale: IV (Investigator Rated) after optimal dose treated for 4 weeks
an expected average of 8 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Improvement of ADHD symptoms as rated by ADHD Rating Scale: IV (Parent Rated)
Временное ограничение: an expected average of 8 weeks
Change from baseline in ADHD Rating Scale: IV (Parent Rated) after optimal dose treated for 4 weeks
an expected average of 8 weeks
Improvement of ADHD symptoms as rated by ADHD Rating Scale: IV (Teacher Rated)
Временное ограничение: An expected average of 8 weeks
Change from baseline in ADHD Rating Scale: IV (Teacher Rated) after optimal dose treated for 4 weeks
An expected average of 8 weeks
Improvement of behaviors as rated by IOWA Conners Rating Scale (Parent Rated)
Временное ограничение: An expected average of 8 weeks
Change from baseline in IOWA Conners Rating Scale (Parent Rated) after optimal dose treated for 4 weeks
An expected average of 8 weeks
Improvement of behaviors as rated by IOWA Conners Rating Scale (Teacher Rated)
Временное ограничение: An expected average of 8 weeks
Change from baseline in IOWA Conners Rating Scale (Teacher Rated) after optimal dose treated for 4 weeks
An expected average of 8 weeks
Improvement in Clinical Global Impression: Severity
Временное ограничение: An expected average of 8 weeks
Change from baseline in Clinical Global Impression: Severity after optimal dose treated for 4 weeks
An expected average of 8 weeks
Side effect
Временное ограничение: An expected average of 8 weeks
Number of Subjects with Side effects
An expected average of 8 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться