- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01358994
Traitement à la metformine, fonction rénale et acidose lactique
6 septembre 2018 mis à jour par: Gunnar Sterner, Skane University Hospital
Traitement à la metformine, fonction rénale et acidose lactique. Une population basée
À partir d'un registre central du Conseil national de la santé et du bien-être en Suède, recueillez tous les patients de la ville de Malmö auxquels de la metformine a été prescrite pendant deux ans.
Le taux de filtration glomérulaire (eGFR) a été estimé à partir de la formule CKD-EPI (n = 5408) et comparé à un matériau témoin (n = 2815) de la même ville.
Tous les cas d'acidose lactique sévère nécessitant une admission en USI ont également été recherchés.
L'hypothèse de l'étude est que la metformine est prescrite aux patients avec un DFG plus faible que prévu avec très peu de cas d'acidose lactique enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malmö, Suède, SE 20502
- Dept of Nephrology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients, quel que soit leur âge, ont reçu de la metformine selon un registre de la ville de Malmö
La description
Critère d'intégration:
- Des patients de la ville de Malmö ont prescrit de la metformine au moins trois fois en deux ans
- Disponible au moins une p-créatinine pendant les deux ans
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2011
Première publication (Estimation)
24 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Metformin02
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