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Metformin-Behandlung, Nierenfunktion und Laktatazidose

6. September 2018 aktualisiert von: Gunnar Sterner, Skane University Hospital

Metformin-Behandlung, Nierenfunktion und Laktatazidose. Eine bevölkerungsbasierte

Aus einem zentralen Register beim Nationalen Gesundheits- und Sozialamt in Schweden werden alle Patienten in der Stadt Malmö erfasst, denen innerhalb von zwei Jahren Metformin verschrieben wurde. Die glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) wurde anhand der CKD-EPI-Formel (n=5408) geschätzt und mit einem Kontrollmaterial (n=2815) aus derselben Stadt verglichen. Es wurden auch alle Fälle von schwerer Laktatazidose gesucht, die eine Aufnahme auf die Intensivstation erforderlich machten. Die Studienhypothese ist, dass Metformin Patienten mit einer niedrigeren GFR als erwartet verschrieben wird und nur sehr wenige Fälle von Laktatazidose registriert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Malmö, Schweden, SE 20502
        • Dept of Nephrology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Laut einem Register der Stadt Malmö wurde allen Patienten unabhängig vom Alter Metformin verschrieben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in der Stadt Malmö verschrieben Metformin innerhalb von zwei Jahren mindestens dreimal
  • Während der zwei Jahre steht mindestens ein p-Kreatinin zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Skane University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Metformin02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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