- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01358994
Metforminbehandling, nyrefunksjon og melkesyreacidose
6. september 2018 oppdatert av: Gunnar Sterner, Skane University Hospital
Metforminbehandling, nyrefunksjon og melkesyreacidose. En befolkningsbasert
Fra et sentralt register hos Socialstyrelsen i Sverige samler alle pasienter i Malmö by foreskrevet metformin i løpet av to år.
Glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ble estimert fra CKD-EPI-formelen (n=5408) og sammenlignet med et kontrollmateriale (n=2815) fra samme by.
Alle tilfeller av alvorlig laktacidose som gjorde innleggelse på intensivavdelingen ble også oppsøkt.
Studiehypotesen er at metformin forskrives til pasienter med lavere GFR enn forventet med svært få tilfeller av laktacidose registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige, SE 20502
- Dept of Nephrology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter uavhengig av alder foreskrevet metformin i henhold til et register for Malmö by
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i byen Malmö skrev ut metformin minst tre ganger i løpet av to år
- Tilgjengelig minst én p-kreatinin i løpet av de to årene
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
24. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Metformin02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .