- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01358994
Tratamento com Metformina, Função Renal e Acidose Láctica
6 de setembro de 2018 atualizado por: Gunnar Sterner, Skane University Hospital
Tratamento com Metformina, Função Renal e Acidose Láctica. Uma população baseada
De um registro central no Conselho Nacional de Saúde e Bem-Estar na Suécia, colete todos os pacientes na cidade de Malmö com prescrição de metformina durante dois anos.
A taxa de filtração glomerular (eGFR) foi estimada a partir da fórmula CKD-EPI (n=5408) e comparada com um material controle (n=2815) da mesma cidade.
Todos os casos de acidose lática grave que levaram à internação na UTI também foram procurados.
A hipótese do estudo é que a metformina é prescrita para pacientes com TFG mais baixa do que o previsto, com poucos casos de acidose láctica registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Malmö, Suécia, SE 20502
- Dept of Nephrology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes, independentemente da idade, prescreveram metformina de acordo com um registro da cidade de Malmö
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da cidade de Malmö prescreveram metformina pelo menos três vezes durante dois anos
- Disponível pelo menos uma p-creatinina durante os dois anos
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Metformin02
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