- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01358994
Metforminbehandling, njurfunktion och laktacidos
6 september 2018 uppdaterad av: Gunnar Sterner, Skane University Hospital
Metforminbehandling, njurfunktion och laktacidos. En befolkningsbaserad
Från ett centralt register på Socialstyrelsen samlar alla patienter i Malmö stad ut metformin under två år.
Glomerulär filtrationshastighet (eGFR) uppskattades från CKD-EPI-formeln (n=5408) och jämfördes med ett kontrollmaterial (n=2815) från samma stad.
Samtliga fall av svår laktacidos som gjorde att intensivvårdsavdelningen blev inlagd söktes också.
Studiehypotesen är att metformin skrivs ut till patienter med lägre GFR än förväntat med mycket få fall av laktacidos registrerade.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malmö, Sverige, SE 20502
- Dept of Nephrology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter oavsett ålder skrev ut metformin enligt ett register för Malmö stad
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i Malmö stad skrev ut metformin minst tre gånger under två år
- Tillgänglig minst ett p-kreatinin under de två åren
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
24 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Metformin02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .