- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01358994
Trattamento con metformina, funzione renale e acidosi lattica
6 settembre 2018 aggiornato da: Gunnar Sterner, Skane University Hospital
Trattamento con metformina, funzione renale e acidosi lattica. Una popolazione basata
Da un registro centrale presso il National Board of Health and Welfare in Svezia raccolgono tutti i pazienti nella città di Malmö a cui è stata prescritta metformina per due anni.
La velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) è stata stimata dalla formula CKD-EPI (n=5408) e confrontata con un materiale di controllo (n=2815) della stessa città.
Sono stati ricercati anche tutti i casi di grave acidosi lattica che rendevano il ricovero in terapia intensiva.
L'ipotesi dello studio è che la metformina sia prescritta a pazienti con GFR inferiore a quanto previsto con pochissimi casi di acidosi lattica registrati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Malmö, Svezia, SE 20502
- Dept of Nephrology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti, indipendentemente dall'età, hanno prescritto metformina secondo un registro della città di Malmö
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti nella città di Malmö hanno prescritto metformina almeno tre volte nell'arco di due anni
- Disponibile almeno una p-creatinina durante i due anni
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
24 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Metformin02
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