- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01358994
Tratamiento con Metformina, Función Renal y Acidosis Láctica
6 de septiembre de 2018 actualizado por: Gunnar Sterner, Skane University Hospital
Tratamiento con Metformina, Función Renal y Acidosis Láctica. Una población basada
A partir de un registro central de la Junta Nacional de Salud y Bienestar de Suecia, se recogen todos los pacientes de la ciudad de Malmö a los que se les ha recetado metformina durante dos años.
La tasa de filtración glomerular (TFGe) se estimó a partir de la fórmula CKD-EPI (n=5408) y se comparó con un material control (n=2815) de la misma localidad.
También se buscaron todos los casos de acidosis láctica grave que requerían ingreso en la UCI.
La hipótesis del estudio es que la metformina se prescribe a pacientes con una TFG más baja de lo previsto con muy pocos casos de acidosis láctica registrados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Malmö, Suecia, SE 20502
- Dept of Nephrology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes, independientemente de su edad, prescribieron metformina según un registro de la ciudad de Malmö
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de la ciudad de Malmö prescribieron metformina al menos tres veces durante dos años
- Disponible al menos una p-creatinina durante los dos años
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Metformin02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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