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Tratamiento con Metformina, Función Renal y Acidosis Láctica

6 de septiembre de 2018 actualizado por: Gunnar Sterner, Skane University Hospital

Tratamiento con Metformina, Función Renal y Acidosis Láctica. Una población basada

A partir de un registro central de la Junta Nacional de Salud y Bienestar de Suecia, se recogen todos los pacientes de la ciudad de Malmö a los que se les ha recetado metformina durante dos años. La tasa de filtración glomerular (TFGe) se estimó a partir de la fórmula CKD-EPI (n=5408) y se comparó con un material control (n=2815) de la misma localidad. También se buscaron todos los casos de acidosis láctica grave que requerían ingreso en la UCI. La hipótesis del estudio es que la metformina se prescribe a pacientes con una TFG más baja de lo previsto con muy pocos casos de acidosis láctica registrados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malmö, Suecia, SE 20502
        • Dept of Nephrology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes, independientemente de su edad, prescribieron metformina según un registro de la ciudad de Malmö

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de la ciudad de Malmö prescribieron metformina al menos tres veces durante dos años
  • Disponible al menos una p-creatinina durante los dos años

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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