- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01358994
Metforminebehandeling, nierfunctie en melkzuuracidose
6 september 2018 bijgewerkt door: Gunnar Sterner, Skane University Hospital
Metforminebehandeling, nierfunctie en melkzuuracidose. Een populatie gebaseerd
Van een centraal register bij de Nationale Raad van Gezondheid en Welzijn in Zweden verzamelen alle patiënten in de stad Malmö die gedurende twee jaar metformine voorgeschreven hebben gekregen.
De glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) werd geschat op basis van de CKD-EPI-formule (n=5408) en vergeleken met een controlemateriaal (n=2815) uit dezelfde stad.
Alle gevallen van ernstige lactaatacidose die opname op de IC vereisten, werden ook gezocht.
De onderzoekshypothese is dat metformine wordt voorgeschreven aan patiënten met een lagere GFR dan verwacht en dat er zeer weinig geregistreerde gevallen van lactaatacidose zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malmö, Zweden, SE 20502
- Dept of Nephrology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten, ongeacht hun leeftijd, kregen metformine voorgeschreven volgens een register voor de stad Malmö
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de stad Malmö schreven gedurende twee jaar minstens drie keer metformine voor
- Gedurende de twee jaar ten minste één p-creatinine beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
24 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Metformin02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .