- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01371019
Évaluation protéomique de l'accouchement prématuré (PAPR)
9 juin 2015 mis à jour par: Sera Prognostics, Inc.
Le but de cette étude est de collecter et de stocker des échantillons de sang qui seront utilisés pour développer un test multimarqueur pour prédire l'accouchement prématuré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85008
- Maricopa Integrated Health System
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92123
- San Diego Perinatal Clinic
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713-4248
- Christiana Care Health System
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Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
- Baystate Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 25599-1651
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
- Regional Obstetrical Consultants
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Texas
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Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0156
- University Of Texas Medical Branch At Galveston
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Utah
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Murray, Utah, États-Unis, 84107-5701
- Intermountain Medical Center Suite 100, 5121 S. Cottonwood Street ,
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Ogden, Utah, États-Unis, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143-0001
- LDS Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les femmes enceintes qui reçoivent des soins prénataux.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a 18 ans ou plus.
- Le sujet a une grossesse unique.
- Le sujet est capable de donner son consentement.
Critère d'exclusion:
- Le sujet est enceinte de plus d'un fœtus.
- Il existe une anomalie fœtale connue ou suspectée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Les femmes avec un accouchement prématuré
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Femmes sans accouchement prématuré
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Naissance prématurée spontanée
Délai: Août 2015
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Août 2015
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Durlin E Hickok, MD, MPH, Sera Prognostics, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2011
Première publication (ESTIMATION)
10 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sera - 004
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