- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01371019
Proteomisk vurdering af for tidlig fødsel (PAPR)
9. juni 2015 opdateret af: Sera Prognostics, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle og opbevare blodprøver, der vil blive brugt til at udvikle en multimarkørtest til at forudsige præmatur fødsel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- San Diego Perinatal Clinic
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713-4248
- Christiana Care Health System
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 25599-1651
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
- Regional Obstetrical Consultants
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0156
- University Of Texas Medical Branch At Galveston
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107-5701
- Intermountain Medical Center Suite 100, 5121 S. Cottonwood Street ,
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143-0001
- LDS Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder, der modtager prænatal pleje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnet er 18 år eller ældre.
- Forsøgspersonen har en singleton graviditet.
- Forsøgspersonen er i stand til at give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen er gravid med mere end ét foster.
- Der er en kendt eller mistænkt fosteranomali.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder med for tidlig fødsel
|
|
Kvinder uden for tidlig fødsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spontan for tidlig fødsel
Tidsramme: August 2015
|
August 2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Durlin E Hickok, MD, MPH, Sera Prognostics, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2011
Først opslået (SKØN)
10. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sera - 004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig fødsel
-
Eastern Virginia Medical SchoolRekrutteringPreterm PROM (graviditet)Forenede Stater
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandIkke rekrutterer endnuBakteriel vaginitis | Truer for tidlig fødsel | Preterm Fødselsarbejde
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbagePreterm Prelabor Rupture of Membranes (PPROM)Forenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterRekrutteringFor tidlig fødsel | Graviditet for tidligt | PROM (graviditet) | Graviditetsprom | PROM, for tidligt (graviditet) | Premat rupturmembraner Preterm Uspecificeret til længden af tid mellem ruptur/fødselForenede Stater
-
Woman'sRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidligt arbejde | Brud på membraner; For tidlig | Brud på membraner; Forsinket levering (efter spontan brud) | Brud på membraner; For tidligt, påvirker fosteret | Preterm PROM (graviditet)Forenede Stater