- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01371019
Valutazione proteomica della nascita pretermine (PAPR)
9 giugno 2015 aggiornato da: Sera Prognostics, Inc.
Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere e conservare campioni di sangue che verranno utilizzati per sviluppare un test multimarcatore per prevedere il parto pretermine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- San Diego Perinatal Clinic
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713-4248
- Christiana Care Health System
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 25599-1651
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
- Regional Obstetrical Consultants
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0156
- University Of Texas Medical Branch At Galveston
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84107-5701
- Intermountain Medical Center Suite 100, 5121 S. Cottonwood Street ,
-
Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143-0001
- LDS Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne incinte che ricevono cure prenatali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha 18 anni o più.
- Il soggetto ha una gravidanza singola.
- Il soggetto è in grado di fornire il consenso.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto è incinta di più di un feto.
- C'è un'anomalia fetale nota o sospetta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Donne con parto prematuro
|
|
Donne senza parto prematuro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Nascita pretermine spontanea
Lasso di tempo: Agosto 2015
|
Agosto 2015
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Durlin E Hickok, MD, MPH, Sera Prognostics, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2011
Primo Inserito (STIMA)
10 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sera - 004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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