- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01371019
Evaluación proteómica del parto prematuro (PAPR)
9 de junio de 2015 actualizado por: Sera Prognostics, Inc.
El propósito de este estudio es recolectar y almacenar muestras de sangre que se utilizarán para desarrollar una prueba de múltiples marcadores para predecir el parto prematuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
- Maricopa Integrated Health System
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- San Diego Perinatal Clinic
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713-4248
- Christiana Care Health System
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-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Medical Center
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-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 25599-1651
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Regional Obstetrical Consultants
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0156
- University Of Texas Medical Branch At Galveston
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84107-5701
- Intermountain Medical Center Suite 100, 5121 S. Cottonwood Street ,
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Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143-0001
- LDS Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas que están recibiendo atención prenatal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene 18 años o más.
- El sujeto tiene un embarazo único.
- El sujeto puede dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- La sujeto está embarazada de más de un feto.
- Hay una anomalía fetal conocida o sospechada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Mujeres con parto prematuro
|
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Mujeres sin parto prematuro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nacimiento prematuro espontáneo
Periodo de tiempo: Agosto 2015
|
Agosto 2015
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Durlin E Hickok, MD, MPH, Sera Prognostics, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sera - 004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .