- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01371019
Proteomische Bewertung der Frühgeburt (PAPR)
9. Juni 2015 aktualisiert von: Sera Prognostics, Inc.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Blutproben zu sammeln und aufzubewahren, die zur Entwicklung eines Multimarker-Tests zur Vorhersage einer Frühgeburt verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85008
- Maricopa Integrated Health System
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- San Diego Perinatal Clinic
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Delaware
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Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713-4248
- Christiana Care Health System
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Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
- Baystate Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 25599-1651
- University of North Carolina at Chapel Hill
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
- Regional Obstetrical Consultants
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Texas
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Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0156
- University Of Texas Medical Branch At Galveston
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Utah
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Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107-5701
- Intermountain Medical Center Suite 100, 5121 S. Cottonwood Street ,
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Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143-0001
- LDS Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen, die Schwangerschaftsvorsorge erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt ist 18 Jahre oder älter.
- Das Subjekt hat eine Einlingsschwangerschaft.
- Das Subjekt ist in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt ist mit mehr als einem Fötus schwanger.
- Es liegt eine bekannte oder vermutete fetale Anomalie vor.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Frauen mit Frühgeburt
|
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Frauen ohne Frühgeburt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Spontane Frühgeburt
Zeitfenster: August 2015
|
August 2015
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Durlin E Hickok, MD, MPH, Sera Prognostics, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sera - 004
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