- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01371019
Avaliação Proteômica do Nascimento Prematuro (PAPR)
9 de junho de 2015 atualizado por: Sera Prognostics, Inc.
O objetivo deste estudo é coletar e armazenar amostras de sangue que serão utilizadas para desenvolver um teste multimarcador para prever o parto prematuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
- Maricopa Integrated Health System
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- San Diego Perinatal Clinic
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Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713-4248
- Christiana Care Health System
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 25599-1651
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Regional Obstetrical Consultants
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0156
- University Of Texas Medical Branch At Galveston
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84107-5701
- Intermountain Medical Center Suite 100, 5121 S. Cottonwood Street ,
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Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143-0001
- LDS Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Grávidas em acompanhamento pré-natal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito tem 18 anos ou mais.
- O sujeito tem uma gravidez única.
- O sujeito é capaz de fornecer consentimento.
Critério de exclusão:
- A pessoa está grávida de mais de um feto.
- Há uma anomalia fetal conhecida ou suspeita.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mulheres com parto prematuro
|
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Mulheres sem parto prematuro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nascimento prematuro espontâneo
Prazo: Agosto de 2015
|
Agosto de 2015
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Durlin E Hickok, MD, MPH, Sera Prognostics, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sera - 004
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