- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01371019
Proteomisk bedömning av för tidig födsel (PAPR)
9 juni 2015 uppdaterad av: Sera Prognostics, Inc.
Syftet med denna studie är att samla in och lagra blodprover som kommer att användas för att utveckla ett multimarkörtest för att förutsäga för tidig förlossning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- San Diego Perinatal Clinic
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713-4248
- Christiana Care Health System
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 25599-1651
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
- Regional Obstetrical Consultants
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-0156
- University of Texas Medical Branch at Galveston
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107-5701
- Intermountain Medical Center Suite 100, 5121 S. Cottonwood Street ,
-
Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143-0001
- LDS Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor som får mödravård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet är 18 år eller äldre.
- Försökspersonen har en singelgraviditet.
- Subjektet kan ge samtycke.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen är gravid med mer än ett foster.
- Det finns en känd eller misstänkt fosteranomali.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kvinnor med för tidig förlossning
|
Kvinnor utan för tidig förlossning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Spontan för tidig födsel
Tidsram: Augusti 2015
|
Augusti 2015
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Durlin E Hickok, MD, MPH, Sera Prognostics, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2011
Första postat (UPPSKATTA)
10 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sera - 004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .