- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01382576
Les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques ont une activité plasmatique accrue de la chitotriosidase
9 mars 2012 mis à jour par: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques ont une activité plasmatique accrue de la chitotriosidase : un lien physiopathologique entre l'inflammation et une altération de la sensibilité à l'insuline ?
Dans la présente étude, l'activité chitotriosidase sérique et sa relation avec la résistance à l'insuline ont été déterminées chez des patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'activité ChT est augmentée chez les patients atteints de SOPK en concordance avec la résistance à l'insuline.
Ces résultats peuvent refléter le risque prononcé de syndrome métabolique et de maladies athéroscléreuses dans ce groupe de patients particulier.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06180
- Gulhane School of Medicine Etlik
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
34 femmes atteintes du SOPK et 44 femmes en bonne santé comme groupe témoin.
La description
Critère d'intégration:
- Absence d'anomalies significatives à l'examen physique sauf hirsutisme
- pas de traitement hypolipidémiant, hypoglycémiant, antihypertenseur ou hormonal substitutif
- fonction thyroïdienne et taux de prolactine normaux
- absence d'antécédents ou de signes de maladie métabolique, cardiovasculaire, respiratoire ou hépatique
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- tumeurs ovariennes
- hyperplasie congénitale des surrénales ou IMC supérieur à 30 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patientes atteintes du SOPK
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Patients atteints du SOPK et témoins sains
Il y a deux groupes dans cette étude.
Un groupe est constitué de patients atteints du SOPK et l'autre groupe de témoins sains.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aydogan Aydogdu, MD, No organizational affiliation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2011
Première publication (ESTIMATION)
27 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2012
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1491-81-11/1539-1563
- Chitotriosidase activity (OTHER_GRANT: 1202-0811)
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