- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01382576
У женщин с синдромом поликистозных яичников повышена активность хитотриозидазы в плазме
9 марта 2012 г. обновлено: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Женщины с синдромом поликистозных яичников имеют повышенную активность хитотриозидазы в плазме: патофизиологическая связь между воспалением и нарушением чувствительности к инсулину?
В настоящем исследовании у пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) определяли активность хитотриозидазы в сыворотке крови и ее связь с резистентностью к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Активность ХТ повышена у больных СПКЯ на фоне инсулинорезистентности.
Эти данные могут отражать выраженный риск развития метаболического синдрома и атеросклеротических заболеваний в данной конкретной группе пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
78
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06180
- Gulhane School of Medicine Etlik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
34 женщины с СПКЯ и 44 здоровые женщины в качестве контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие значительных отклонений при физикальном обследовании, за исключением гирсутизма.
- отсутствие гиполипидемической, гипогликемической, антигипертензивной или заместительной гормональной терапии
- нормальная функция щитовидной железы и уровень пролактина
- отсутствие анамнеза или признаков метаболических, сердечно-сосудистых, респираторных или печеночных заболеваний
Критерий исключения:
- Беременная
- опухоли яичников
- врожденная гиперплазия надпочечников или ИМТ более 30 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с СПКЯ
|
|
Пациенты с СПКЯ и здоровые контроли
В этом исследовании есть две группы.
Одна группа - пациенты с СПКЯ, а другая группа - здоровые контроли.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aydogan Aydogdu, MD, No organizational affiliation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1491-81-11/1539-1563
- Chitotriosidase activity (OTHER_GRANT: 1202-0811)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .