- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01382576
Las mujeres con síndrome de ovario poliquístico tienen una mayor actividad de quitotriosidasa en plasma
9 de marzo de 2012 actualizado por: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Las mujeres con síndrome de ovario poliquístico tienen una mayor actividad de quitotriosidasa en plasma: ¿un vínculo fisiopatológico entre la inflamación y la sensibilidad a la insulina alterada?
En el presente estudio, se determinó la actividad de la quitotriosidasa sérica y su relación con la resistencia a la insulina en pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La actividad de ChT aumenta en pacientes con PCOS en concordancia con la resistencia a la insulina.
Estos hallazgos pueden reflejar el riesgo pronunciado de síndrome metabólico y enfermedades ateroscleróticas en este grupo de pacientes en particular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06180
- Gulhane School of Medicine Etlik
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
34 mujeres con SOP y 44 mujeres sanas como grupo de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de anormalidades significativas en el examen físico excepto hirsutismo
- sin tratamiento hipolipemiante, hipoglucemiante, antihipertensivo u hormonal sustitutivo
- función tiroidea normal y nivel de prolactina
- ausencia de antecedentes o evidencia de enfermedad metabólica, cardiovascular, respiratoria o hepática
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- tumores de ovario
- hiperplasia suprarrenal congénita o IMC superior a 30 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con SOP
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Pacientes con SOP y controles sanos
Hay dos grupos en este estudio.
Un grupo son pacientes con SOP y el otro grupo son controles sanos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aydogan Aydogdu, MD, No organizational affiliation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1491-81-11/1539-1563
- Chitotriosidase activity (OTHER_GRANT: 1202-0811)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .