- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01382576
A policisztás petefészek-szindrómás nőknél megnövekedett a plazma kitotriozidáz aktivitása
2012. március 9. frissítette: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
A policisztás petefészek-szindrómás nőknél megnövekedett a plazma kitotriozidáz aktivitása: kórélettani kapcsolat a gyulladás és a csökkent inzulinérzékenység között?
Jelen vizsgálatban a szérum kitotriozidáz aktivitását és annak kapcsolatát az inzulinrezisztenciával határozták meg policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A ChT aktivitás megnövekedett PCOS-ban szenvedő betegeknél az inzulinrezisztenciával összhangban.
Ezek az eredmények tükrözhetik a metabolikus szindróma és az ateroszklerózisos betegségek fokozott kockázatát ebben a betegcsoportban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
78
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06180
- Gulhane School of Medicine Etlik
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
34 PCOS-s nő és 44 egészséges nő a kontrollcsoport.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelentős eltérések hiánya a fizikális vizsgálat során, kivéve a hirsutizmust
- nincs lipidcsökkentő, hipoglikémiás, vérnyomáscsökkentő vagy hormonpótló terápia
- normális pajzsmirigyműködés és prolaktinszint
- anyagcsere-, szív- és érrendszeri, légúti vagy májbetegség anamnézisének vagy bizonyítékának hiánya
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- petefészek daganatok
- veleszületett mellékvese hiperplázia vagy 30 kg/m2-nél nagyobb BMI
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
PCOS betegek
|
PCOS betegek és egészséges kontrollok
Ebben a tanulmányban két csoport szerepel.
Az egyik csoport a PCOS-betegek, a másik csoport pedig az egészséges kontrollok.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aydogan Aydogdu, MD, No organizational affiliation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2010. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1491-81-11/1539-1563
- Chitotriosidase activity (OTHER_GRANT: 1202-0811)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .