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Marqueurs et calcul du risque cardiovasculaire dans les phénotypes distincts du syndrome des ovaires polykystiques

12 juillet 2011 mis à jour par: Aristotle University Of Thessaloniki
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est le trouble endocrinien le plus courant et la cause d'infertilité anovulatoire chez les femmes en âge de procréer. Selon les critères révisés de 2003, quatre phénotypes distincts de SOPK peuvent être diagnostiqués. Cependant, il existe de nouvelles preuves soutenant l'existence de différents niveaux de risque cardiométabolique entre les quatre groupes phénotypiques du syndrome. Le but de cette étude est de déterminer le risque cardiovasculaire des femmes i) de poids normal et ii) en surpoids et obèses de chacun des quatre phénotypes du syndrome ainsi que les niveaux de marqueurs sériques de faible inflammation et les corrélations possibles entre le résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Thessaloniki, Grèce
        • Recrutement
        • Second Department of Obstetrics and Gynecology, Third Department of Cardiology, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University
        • Contact:
          • Vasileios Athyros, Prof
        • Chercheur principal:
          • Georgios Daskalopoulos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ambulatoires atteintes du SOPK (poids normal, en surpoids et obèses) Volontaires sains témoins (poids normal, en surpoids et obèses)

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du SOPK (critères 2003)
  • Contrôles sains

Critère d'exclusion:

  • toute condition imitant le SOPK
  • toute maladie systématique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients SOPK de poids normal
contrôles de poids normal
patients en surpoids et obèses SOPK
Contrôles en surpoids et obèses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
niveaux de protéine C-réactive à haute sensibilité (hsC-RP) et différences entre les phénotypes
Délai: 1 heure
1 heure
Niveaux de phospholipase2 associée aux lipoprotéines (Lp-PLA2) et différences entre les phénotypes
Délai: 1 heure
1 heure
Évaluation du risque cardiovasculaire et différences entre les phénotypes
Délai: 1 heure
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2011

Première publication (Estimation)

13 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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