- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01392781
Marqueurs et calcul du risque cardiovasculaire dans les phénotypes distincts du syndrome des ovaires polykystiques
12 juillet 2011 mis à jour par: Aristotle University Of Thessaloniki
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est le trouble endocrinien le plus courant et la cause d'infertilité anovulatoire chez les femmes en âge de procréer.
Selon les critères révisés de 2003, quatre phénotypes distincts de SOPK peuvent être diagnostiqués.
Cependant, il existe de nouvelles preuves soutenant l'existence de différents niveaux de risque cardiométabolique entre les quatre groupes phénotypiques du syndrome.
Le but de cette étude est de déterminer le risque cardiovasculaire des femmes i) de poids normal et ii) en surpoids et obèses de chacun des quatre phénotypes du syndrome ainsi que les niveaux de marqueurs sériques de faible inflammation et les corrélations possibles entre le résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce
- Recrutement
- Second Department of Obstetrics and Gynecology, Third Department of Cardiology, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University
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Contact:
- Vasileios Athyros, Prof
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Chercheur principal:
- Georgios Daskalopoulos
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes ambulatoires atteintes du SOPK (poids normal, en surpoids et obèses) Volontaires sains témoins (poids normal, en surpoids et obèses)
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du SOPK (critères 2003)
- Contrôles sains
Critère d'exclusion:
- toute condition imitant le SOPK
- toute maladie systématique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients SOPK de poids normal
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contrôles de poids normal
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patients en surpoids et obèses SOPK
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Contrôles en surpoids et obèses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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niveaux de protéine C-réactive à haute sensibilité (hsC-RP) et différences entre les phénotypes
Délai: 1 heure
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1 heure
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Niveaux de phospholipase2 associée aux lipoprotéines (Lp-PLA2) et différences entre les phénotypes
Délai: 1 heure
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1 heure
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Évaluation du risque cardiovasculaire et différences entre les phénotypes
Délai: 1 heure
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2011
Première publication (Estimation)
13 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/1-3-2011
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