- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01392781
Kardiovaskulaarisen riskin markkerit ja laskeminen munasarjojen monirakkulatautien eri fenotyypeissä
tiistai 12. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Aristotle University Of Thessaloniki
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on lisääntymisikäisten naisten yleisin endokriininen sairaus ja anovulatorisen hedelmättömyyden syy.
Vuoden 2003 tarkistettujen kriteerien mukaan voidaan diagnosoida neljä erillistä PCOS-fenotyyppiä.
On kuitenkin olemassa uusia todisteita, jotka tukevat kardiometabolisen riskin eri tasoa oireyhtymän neljän fenotyyppisen ryhmän välillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää i) normaalipainoisten ja ii) ylipainoisten ja liikalihavien naisten kardiovaskulaarinen riski jokaisessa oireyhtymän neljästä fenotyypistä sekä matalan tulehduksen seerumin markkerien tasot ja mahdolliset korrelaatiot näiden välillä. tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka
- Rekrytointi
- Second Department of Obstetrics and Gynecology, Third Department of Cardiology, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University
-
Ottaa yhteyttä:
- Vasileios Athyros, Prof
-
Päätutkija:
- Georgios Daskalopoulos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avohoidon naiset, joilla on PCOS (normaalipainoinen, ylipainoinen ja lihava) Terveet vapaaehtoiset kontrollit (normaalipainoinen, ylipainoinen ja lihava)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCOS-diagnoosi (kriteerit 2003)
- Terveet kontrollit
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa PCOS:a jäljittelevä tila
- mikä tahansa järjestelmällinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
normaalipainoiset PCOS-potilaat
|
normopainon hallinta
|
ylipainoisia ja lihavia PCOS-potilaita
|
ylipaino ja liikalihavuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsC-RP) tasot ja erot fenotyyppien välillä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Lipoproteiiniin liittyvät fosfolipaasi2 (Lp-PLA2) tasot ja erot fenotyyppien välillä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Kardiovaskulaarisen riskin arviointi ja erot fenotyyppien välillä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/1-3-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .