- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01392781
Marcatori e calcolo del rischio cardiovascolare nei distinti fenotipi della sindrome dell'ovaio policistico
12 luglio 2011 aggiornato da: Aristotle University Of Thessaloniki
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è il disturbo endocrino più comune e causa di infertilità anovulatoria tra le donne in età riproduttiva.
Secondo i criteri rivisti del 2003, possono essere diagnosticati quattro distinti fenotipi di PCOS.
Tuttavia, ci sono prove emergenti a sostegno dell'esistenza di diversi livelli di rischio cardiometabolico tra i quattro gruppi fenotipici della sindrome.
Lo scopo di questo studio è determinare il rischio cardiovascolare di donne i) normopeso e ii) sovrappeso più obese di ciascuno dei quattro fenotipi della sindrome, nonché i livelli di marcatori sierici di bassa infiammazione e le possibili correlazioni tra i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Thessaloniki, Grecia
- Reclutamento
- Second Department of Obstetrics and Gynecology, Third Department of Cardiology, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University
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Contatto:
- Vasileios Athyros, Prof
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Investigatore principale:
- Georgios Daskalopoulos
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne ambulatoriali con PCOS (peso normale, sovrappeso più obese) Volontari di controllo sani (peso normale, sovrappeso più obese)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PCOS (criteri 2003)
- Controlli sani
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione che mimi PCOS
- qualsiasi malattia sistematica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con PCOS normopeso
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controlli normopeso
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pazienti in sovrappeso più obesi con PCOS
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overwqeight più controlli obesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livelli di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsC-RP) e differenze tra i fenotipi
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Livelli di fosfolipasi2 associata alla lipoproteina (Lp-PLA2) e differenze tra i fenotipi
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Valutazione del rischio cardiovascolare e differenze tra i fenotipi
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
13 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/1-3-2011
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