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Marcatori e calcolo del rischio cardiovascolare nei distinti fenotipi della sindrome dell'ovaio policistico

12 luglio 2011 aggiornato da: Aristotle University Of Thessaloniki
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è il disturbo endocrino più comune e causa di infertilità anovulatoria tra le donne in età riproduttiva. Secondo i criteri rivisti del 2003, possono essere diagnosticati quattro distinti fenotipi di PCOS. Tuttavia, ci sono prove emergenti a sostegno dell'esistenza di diversi livelli di rischio cardiometabolico tra i quattro gruppi fenotipici della sindrome. Lo scopo di questo studio è determinare il rischio cardiovascolare di donne i) normopeso e ii) sovrappeso più obese di ciascuno dei quattro fenotipi della sindrome, nonché i livelli di marcatori sierici di bassa infiammazione e le possibili correlazioni tra i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Thessaloniki, Grecia
        • Reclutamento
        • Second Department of Obstetrics and Gynecology, Third Department of Cardiology, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University
        • Contatto:
          • Vasileios Athyros, Prof
        • Investigatore principale:
          • Georgios Daskalopoulos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne ambulatoriali con PCOS (peso normale, sovrappeso più obese) Volontari di controllo sani (peso normale, sovrappeso più obese)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di PCOS (criteri 2003)
  • Controlli sani

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione che mimi PCOS
  • qualsiasi malattia sistematica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti con PCOS normopeso
controlli normopeso
pazienti in sovrappeso più obesi con PCOS
overwqeight più controlli obesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsC-RP) e differenze tra i fenotipi
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Livelli di fosfolipasi2 associata alla lipoproteina (Lp-PLA2) e differenze tra i fenotipi
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Valutazione del rischio cardiovascolare e differenze tra i fenotipi
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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