Marcadores y Cálculo del Riesgo Cardiovascular en los Distintos Fenotipos del Síndrome de Ovario Poliquístico
12 de julio de 2011 actualizado por: Aristotle University Of Thessaloniki
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es el trastorno endocrino más común y la causa de infertilidad anovulatoria entre las mujeres en edad reproductiva.
De acuerdo con los criterios revisados de 2003, se pueden diagnosticar cuatro fenotipos distintos de PCOS.
Sin embargo, hay evidencia emergente que apoya la existencia de diferentes niveles de riesgo cardiometabólico entre los cuatro grupos fenotípicos del síndrome.
El propósito de este estudio es determinar el riesgo cardiovascular de i) mujeres normopeso y ii) mujeres con sobrepeso más obesidad de cada uno de los cuatro fenotipos del síndrome, así como los niveles de marcadores séricos de baja inflamación y las posibles correlaciones de los mismos entre los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia
- Reclutamiento
- Second Department of Obstetrics and Gynecology, Third Department of Cardiology, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University
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Contacto:
- Vasileios Athyros, Prof
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Investigador principal:
- Georgios Daskalopoulos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres ambulatorias con SOPQ (peso normal, sobrepeso más obeso) Voluntarias sanas controles (peso normal, sobrepeso más obeso)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de SOPQ (criterios 2003)
- Controles saludables
Criterio de exclusión:
- cualquier condición que simula el SOP
- cualquier enfermedad sistemática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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pacientes con síndrome de ovario poliquístico normopeso
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controles normopeso
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pacientes con sobrepeso más obesos con SOP
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controles de sobrepeso y obesidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsC-RP) y diferencias entre los fenotipos
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Niveles de fosfolipasa 2 asociada a lipoproteínas (Lp-PLA2) y diferencias entre los fenotipos
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
|
|
Evaluación del riesgo cardiovascular y diferencias entre los fenotipos
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/1-3-2011
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