Description of Treatment Management of Patients With Major Depressive Disorder and Inadequate Response (MADDRE)
22 juin 2012 mis à jour par: AstraZeneca
A Cross-sectional Observational Study to Describe Treatment Management of Patients With Major Depressive Disorder (MDD) and Inadequate Response to Antidepressants in Greece
The purpose is to assess the response of add-on therapy, based on CGI-I scale, at 4 weeks, in patients with MDD who had an inadequate disease control with antidepressant medication.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
A cross-sectional observational study to describe treatment management of patients with Major Depressive Disorder (MDD) and inadequate response to antidepressants in Greece
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
545
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Heraklio, Grèce
- Research Site
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Kalamata, Grèce
- Research Site
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Karditsa, Grèce
- Research Site
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Kavala, Grèce
- Research Site
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Serres, Grèce
- Research Site
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Thessaloniki, Grèce
- Research Site
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Trikala, Grèce
- Research Site
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Artas
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Arta, Artas, Grèce
- Research Site
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Attika
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Athens, Attika, Grèce
- Research Site
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Chaidari, Attika, Grèce
- Research Site
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Dafni, Attika, Grèce
- Research Site
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Glyfada, Attika, Grèce
- Research Site
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Kifisia, Attika, Grèce
- Research Site
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Koropi, Attika, Grèce
- Research Site
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Maroussi, Attika, Grèce
- Research Site
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Nea Makri, Attika, Grèce
- Research Site
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Peristeri, Attika, Grèce
- Research Site
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Petroupoli, Attika, Grèce
- Research Site
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Dodekanese
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Rodos, Dodekanese, Grèce
- Research Site
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Etoloacarnania
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Agrinio, Etoloacarnania, Grèce
- Research Site
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Fhiotida
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Lamia, Fhiotida, Grèce
- Research Site
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Ioanninon
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Ioannina, Ioanninon, Grèce
- Research Site
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Larissa
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Larisa, Larissa, Grèce
- Research Site
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Lasithiou
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Ag. Nikolaos, Lasithiou, Grèce
- Research Site
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Patras
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Patra, Patras, Grèce
- Research Site
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Piraeus
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Egaleo, Piraeus, Grèce
- Research Site
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Viotia
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Thiva, Viotia, Grèce
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Psychiatric patients
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of MDD as per DSM-IV
- Patients with an inadequate disease control during antidepressant therapy
- Patients who already receive add-on therapy and have completed 4-5 weeks of treatment at the time of their enrolment in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients fulfilling criteria for diagnosis of any other psychiatric condition (except for MDD), as per DSM-IV Axis I,
- Concomitant organic mental disorder or mental retardation Substance abuse or dependence (with the exception of nicotine dependence), as defined by DSM-IV criteria Participation in another study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Group 1
Inpatients and outpatients diagnosed with major depressive disorder as per the DSM-IV criteria who had poor disease control during antidepressant treatment and have completed 4 weeks of add-on drug therapy at enrolment in the study. The percentage of patients with CGI-I score ≤ 2 at study Visit (4 weeks after the commencement of add-on treatment). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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To assess the response of additional therapy by assessment of percentage of patients with CGI-I score ≤ 2
Délai: At week 4 after the commencement of add-on therapy
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At week 4 after the commencement of add-on therapy
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Number of consecutive treatments administered for the management of the current MDD episode until the commencement of adjunctive (add-on) medication.
Délai: At week 4 after the commencement of add-on therapy
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At week 4 after the commencement of add-on therapy
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Percentage of patients (n, %) with MADRS score ≤ 10 at week 4 following the onset of adjunctive medication
Délai: At week 4 following the onset of add-on medication
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At week 4 following the onset of add-on medication
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Percentage of patients (n,%) with a change (decrease) in MADRS score be ≥ 50%
Délai: At week 4 following the initiation of add-on drug therapy.
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At week 4 following the initiation of add-on drug therapy.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Panagiotis Pontikis, Marketing Company Medical and Regulatory Affairs Director, AstraZeneca S.A. Greece
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2011
Première publication (Estimation)
20 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-NGR-XXX-2011/1
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